Инструкция Тантум роза гранулы для вагинального раствора 500 мг саше №10

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 саше содержит 500 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: цетилтриметиламония-пара-толуенсульфонат, повидон, натрия хлорид.

Гранулы для вагинального раствора.

Основные физико-химические свойства: гранулы от белого до почти белого цвета, однородные, без комочков и посторонних частиц.

Противовоспалительные средства для вагинального введения.

Код АТХ G02C C03.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгетическими и противоотечными свойствами. При местном применении обладает также антисептической и местной анестезирующей активностью.

Фармакокинетика

С помощью спектрофлуориметра показано, что бензидамин адгезируется на вагинальном эпителии и достигает концентраций 9,7 ± 6,24 мкг/г. Постепенная абсорбция слизистыми оболочками обусловливает низкие уровни препарата в крови, которые являются недостаточными для вызывания системных фармакологических эффектов. Выведение происходит главным образом с мочой в форме неактивных метаболитов или конъюгированных продуктов.

Клинические характеристики.

Вульвовагинит различного происхождения, который характеризуется небольшими выделениями из влагалища, зудом, раздражением, жжением и болью в наружных половых органах.

Женская гигиена в послеродовой период.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата, к салициловой кислоте и\или другим НПВС.

Отсутствуют сообщения о каком-либо взаимодействии с другими лекарственными средствами общего применения.

Лекарственное средство Тантум Роза® должно применяться местно для вагинального орошения. Не следует использовать это лекарственное средство перорально.

Длительное применение препаратов для местного применения может привести к развитию феномена гиперчувствительности. В этом случае лечение следует прекратить и провести соответствующую терапию.

В случае вагинального кровотечения и/или лейкореи пациентке следует обязательно обратиться к врачу перед применением этого препарата.

Отсутствуют противопоказания для местного применения бензидамина в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применяют препарат 1 или 2 раза в день в течение не дольше 7 дней. В случае устойчивости симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу

Необходимо растворить содержимое 1-2 саше в 1 литре воды.

Процедуру орошения следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.

Дети

Не применять детям.

Отсутствуют сообщения о передозировке бензидамином при местном применении.

Редко, особенно при длительном применении препарата, может возникать раздражение, местная гиперчувствительность в виде жжения. Иногда могут возникать сонливость, аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница.

5 лет.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 саше в картонной коробке.

Без рецепта.

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Веккио дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.