Инструкция СК-СД Стрептокиназа-Стрептодорназа супозитории ректальные 15000 МЕ/1250 МЕ №18

действующие вещества: стрептокиназа, стрептодорназа;

1 суппозиторий содержит стрептокиназы 15000 МЕ, стрептодорназы 1250 МЕ;

вспомогательные вещества: масло минеральное, твердый жир.

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории цилиндрическо-конической формы от белого до бежевого цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и углубления.

Кровь и кроветворные органы. Другие гематологические средства. Ферменты. Стрептокиназа, комбинации.

Код ATX В06А А55.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа», суппозитории, действует местно после ректального применения. Стрептокиназа действует как фибринолитик и растворяет фибриновые и другие сгустки. Стрептодорназа растворяет дезоксирибонуклеопротеиды и дезоксирибонуклеокислоты, в результате чего снижается вязкость гнойных экссудатов и растворяются мертвые клетки.

Фармакокинетика.

Стрептокиназа и стрептодорназа действуют местно на кровяные сгустки, гнойные и некротические части клеток и тканей. Лекарственное средство применяется ректально и не всасывается в кровь.

Стрептокиназо-плазминногенный комплекс постепенно превращается в полипептиды. Продукты распада вместе с другими фрагментами субстратов механически удаляются. Стрептодорназа после полимеризации ДНК превращается в нуклеотидную смесь и механически удаляется с частями мертвых клеток.

- Перианальные абсцессы и свищи с обширной воспалительной инфильтрацией.

- Геморрой при остром и хроническом воспалении.

- Инфильтративные и послеоперационные изменения.

- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам лекарственного средства;

- наличие свежей раны, хирургического шва или кровотечения до 10 дней (это может вызвать расслабление швов и, как следствие, кровотечение из раны);

- одновременное применение с антикоагулянтами, что может привести к местным кровотечениям;

- нарушение свертываемости крови;

- одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими соли кальция;

- при остром воспалении соединительной ткани без признаков нагноения.

Лекарственное средство «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» противопоказано применять с антикоагулянтами, поскольку возможны кровотечения.

Лекарственное средство может вызывать местные раздражения.

Влияние лекарственного средства «СК-СД, стрептокиназа-стрептодорназа» на фертильность, течение беременности, а также на кормление грудью не изучалось.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дозировка

Курс лечения: 4–18 суппозиториев. Продолжительность курса: 2–9 суток.

Дозировку определяет врач в соответствии с интенсивностью воспалительного процесса.

При тяжелом и хроническом течении заболевания:

– по 1 суппозиторию 3 раза в сутки в течение первых 3 суток;

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение следующих 3 суток;

– по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение еще 3 следующих суток.

Курс лечения: 18 суппозиториев в течение 9 суток.

При среднетяжелом течении заболевания:

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение первых 3 суток;

– по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение следующих 4 суток,

Курс лечения: 10 суппозиториев в течение 7 суток.

При легком течении заболевания:

– по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 2 суток.

Курс лечения: 4 суппозитория в течение 2 суток.

В случае отсутствия результата или в случае наступления рецидива врач должен определить необходимость повторного курса лечения.

Способ применения

Ректально. Суппозиторий вводить глубоко в прямую кишку, предварительно вынув его из блистера. Перед и после применения препарата следует тщательно вымыть руки.

Дети

Лекарственное средство не следует использовать у детей из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности использования и эффективности в этой возрастной группе.

Данные о передозировке стрептокиназы и стрептодорназы отсутствуют.

Иногда могут наблюдаться местная боль, отек или незначительное кровотечение, раздражение, диарея, аллергические реакции, повышение температуры тела.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 года.

Хранить при температуре 2–8 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 суппозиториев в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной упаковке.

По рецепту.

Фармина Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Липская 44, 30-721, г. Краков, Польша.