Инструкция Сироп от кашля Др.Тайсса с экстрактом плюща сироп флакон стеклянный 250 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СЫРОП ОТ КАШЛЯ ДР. ТАЙСА

С ЭКСТРАКТОМ ПЛЮЩА

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт из листьев плюща (Hedera helix L. folium);

100 мл сиропа содержат 154 мг сухого экстракта из листьев плюща (Hedera helix L. folium) (4-8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м);

другие составляющие: калия сорбат, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор черной смородины, мальтит жидкий, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневато-желтый, слегка мутный раствор с характерным запахом смородины.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код ATX R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща – это препарат растительного происхождения, содержащий гликозидные сапонины, обусловливающие противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действия. Уменьшает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение. Механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические свойства.

Показания

.

Применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле. Симптоматическое лечение кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу, растениям семейства аралиевых или любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 2 лет (из-за риска усиления респираторных симптомов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Сообщений о том, что Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща влияет на эффективность других лекарственных средств, не поступало. Исследований взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед лечением.

Если появится одышка, горячка или гнойная мокрота, следует обратиться за консультацией к врачу.

Сопутствующее применение средств кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендовано без медицинской консультации.

Рекомендуется быть осторожным пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща содержит жидкий мальтит. 10 мл сиропа содержат 4 г жидкого мальтита, что соответствует около 0,3 хлебной единицы. Это важно учитывать людям, страдающим сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г жидкого мальтита.

Жидкий мальтит может иметь легкий слабительный эффект.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О каком-либо влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать внутрь по 15 мл 3 раза в день (что соответствует дневной дозе 69,30 мг сухого экстракта из листьев плюща); детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 15 мл 2 раза в день (что соответствует дневной дозе 46,20 мг сухого экстракта из листьев плюща); детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 10 мл 2 раза в день (что соответствует дневной дозе 30,80 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Для правильной дозировки следует использовать мерный стаканчик.

Из-за отсутствия данных относительно пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью рекомендации по дозировке невозможны. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща принимать неразбавленным, рекомендовано запивать достаточным количеством воды или теплых напитков без содержания кофеина.

Если симптомы присутствуют дольше, чем в течение одной недели применения данного препарата, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое. Сообщалось об одном случае с 4-летним ребенком после случайного приема 1,8 г листьев плюща (соответствующего 195 мл Сиропа от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща), при котором наблюдались агрессивность и диарея.

Побочные реакции.

Оценка вредных случаев в соответствии с такой классификацией частоты:

очень распространены (≥ 1 из 10),

распространены (≥ 1 из 100 до < 1 из 10),

нераспространенные (≥ 1 из 1000 до < 1 из 100),

редкие (≥ 1 из 10000 до < 1 из 1000),

очень редки (< 1 из 10000),

неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Распространены: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в животе).

Нераспространенные: нарушения иммунной системы: аллергические реакции на коже (крапивница, кожаная сыпь, купероз) и системные аллергические реакции, такие как диспноэ и отек Квинке.

Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

. 3 года.

Срок годности п

после первого открытия флакона – 6 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 250 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Михелинштрассе 10, 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10, 66424 Хомбург, Германия.