Инструкция Респиброн таблетки сублингвальные №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РЕСПИБРОН

(RESPIBRON)

Иммуномодулятор для лечения и профилактики

респираторных инфекций

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглые плоские беловатые таблетки с риской с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с легким характерным запахом.

Качественный и количественный состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата, что соответствует: Staphylococcus aureus 6x109 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6x109 КОЕ, Streptococcus viridans 6x109 КОЕ, Klebsiella 09 КОЕ, Haemophilus influenzae В 6x10 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6x109 КОЕ , Streptococcus pneumoniae 6x109 КОЕ (содержит в последний компонент входят по 1x109 КОЕ следующих типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/E4;

другие составляющие: коллоидный гидратированный кремний, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция ментолового порошка.

Форма выпуска. Таблетки сублингвальные.

Код АТС: J07AX.

Иммунологические и биологические свойства:

Респиброн – это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, который повышает сопротивление организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это приводит к снижению частоты развития и тяжести протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков. Респиброн имеет двойной механизм действия:

- активирует неспецифическую резистентность (быстрая защита в течение 2-4 недель от начала приема Респиброна) за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индукции фагоцитоза и клеточного лизиса за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях;

- активирует специфический иммунитет (длительную защиту в течение нескольких лет) путем повышения уровня продукции IЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов.

Респиброн хорошо абсорбируется в слизистой ротовой полости.

Показания к применению:

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания верхних дыхательных путей (ОРВИ, грипп, ринит, в том числе аллергический, фарингит, назофарингит, тонзиллит, синусит, ларингит, эпиглотит, ангина);

- острые, подострые, рецидивирующие или хронические инфекции и заболевания нижних дыхательных путей, в том числе обструктивные (трахеит, трахеобронхит, бронхит, бронхоэктазы, ХОБЛ и др.).

Благодаря своему иммуномодулирующему действию Респиброн снижает количество и интенсивность случаев ОРЗ у часто и длительно болеющих детей, а также снижает количество обострений ХОБЛ в год и тяжесть их течения. Респиброн применяется для лечения инфекций, резистентных к антибиотикотерапии и для лечения осложнений бактериальных и вирусных инфекций. Препарат можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотиками и муколитическими средствами).

Способ применения и дозы.

Для перорального использования взрослым и детям от 2 лет.

Лечение острых процессов: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки (следует воздерживаться от еды в течение не менее 30 минут). Принимать ежедневно не менее 10 дней до исчезновения симптомов. Лечебный курс предполагает приём 10 таблеток.

Профилактическое лечение: 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1-2 мин. 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата на следующий месяц. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса необходимо принять 30 таблеток Респиброна. Иными словами, Респиброн принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям помладше рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость.

Побочное действие. Обычно хорошо переносится. Редко возможно возникновение кожных аллергических реакций (свербление, раздражение).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предостережение при применении.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Применение во время беременности и кормления грудью.

Хотя токсические эффекты респиброна на животных не наблюдались, рекомендуется избегать применения препарата в течение первых трех месяцев подтвержденной или предполагаемой беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, не наблюдалось.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше +25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. 3 блистера по 10 таблеток в картонной упаковке или 1 блистер по 10 таблеток в картонной упаковке.

Производитель: Bruschettini SRL, Italy/Брусчеттини С.Р.Л., Италия

Адрес: Via Isonzo 6, Genova/Bia Исонзо 6, Генуя.

Заявитель: Lallemand Pharma International, Switzerland/ Лаллеманд Фарма Интернационал, Швейцария

Адрес: Poststrasse 30, 6300 ZUG./ Постштрассе 30, 6300 ЗУГ.

Произведено для «Мили Хелскере Лимитед», Великобритания (+380 44 498-13-34).

В случае побочного действия (осложнения) после применения иммунобиологического препарата необходимо направить срочное сообщение к:

- управление лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины (01601, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044)200-07-86);

- ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-86);

- и адрес предприятия-производителя.