Реамберин раствор для инфузий 1,5% флакон 200 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕАМБЕРИН®

(REAMBERIN®)

Состав:

действующие вещества: 1 л раствора содержит меглюмина сукцината натрия – 15,0 г , натрия
хлорида – 6,0 г, калия хлорида – 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на безводный) – 0,12 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для введения. Электролиты в сочетании с другими препаратами. Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает дезинтоксикационное, антигипоксическое, антиоксидантное, гепато-, нефро- и кардиопротекторное действие. Главный фармакологический эффект препарата обусловлен его способностью усиливать компенсаторную активацию аэробного гликолиза, снижать степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса митохондрий, а также увеличивать внутриклеточный фонд макроэргических соединений – аденозинтрифосфата и креатинфосфата. Активирует антиоксидантную систему ферментов и тормозит процессы перекисного окисления липидов в ишемизированных органах, оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки головного мозга, миокарда, печени и почек.

В постинфарктный период препарат стимулирует репарационные процессы в миокарде. При поражении ткани печени препарат способствует репаративной регенерации гепатоцитов, что проявляется снижением уровня в крови ферментов-маркеров цитолитического синдрома.

Фармакокинетика. При внутривенном капельном введении компоненты препарата утилизируются клетками сразу после введения, эффект развивается по мере поступления компонентов в кровь и сохраняется от 3 до 12 часов в зависимости от состояния почек и скорости кровотока.

Клинические свойства.

Показания.

Как антигипоксическое средство и средство для детоксикации при острых интоксикациях различной этиологии:

– гипоксическое состояние различного происхождения: наркоз, ранний послеоперационный период, значительная потеря крови, острая сердечная или дыхательная недостаточность, различные нарушения кровообращения органов и тканей, нарушения микроциркуляции;

– интоксикация различной этиологии: отравление ксенобиотиками или эндогенная интоксикация;

– шок: геморрагический, кардиогенный, ожоговый, травматический, инфекционно-токсический.

В составе комплексной терапии токсических гепатитов, холестаза, затяжных форм вирусных гепатитов с желтухой.

Противопоказания.

индивидуальная непереносимость; черепно-мозговая травма с отеком головного мозга; выраженные нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Особенности применения.

Учитывая, что препарат активирует аэробные процессы в организме, возможно снижение концентрации глюкозы в крови, ощелачивание крови и мочи.

При изменении цвета раствора или при наличии осадка применение препарата недопустимо.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Реамберин применяют только внутривенно (капельно) в максимальной суточной дозе (для взрослых) до 2 литров раствора. Скорость введения и дозировки препарата определяют в соответствии с состоянием больного, но не более 90 капель/мин
(1-4,5 мл/мин). В зависимости от степени тяжести заболевания курс лечения составляет 7-11 дней.

Взрослым обычно назначают 400-800 мл/сут.

При тяжелых формах шока, гипоксии и интоксикации рекомендуется сочетание с коллоидными кровезаменителями и другими инфузионными растворами.

При гепатитах взрослым назначают в суточной дозе 200-400 мл раствора в течение
2–10 дней в зависимости от формы и тяжести заболевания с контролем маркерных ферментов поражения печени.

Детям первого года жизни вводят внутривенно капельно из расчета
2-5 мл/кг массы тела ежедневно один раз в день. Недоношенным детям целесообразно вводить раствор со скоростью 3-6 мл/ч.

Детям от 1 до 14 лет назначают в суточной дозе 10 мл/кг массы тела со скоростью
3-4 мл/мин, но не более 400 мл/сут. Дозу делят на 2 введения.

Продолжительность курса лечения составляет 5 суток.

Дети.

Применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

Может возникнуть артериальная гипотензия, требующая прекращения вливания препарата,

а при необходимости – введение гипертензивных препаратов, сердечных препаратов, кальция хлорида, полиглюкина.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок.

Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда.

При быстром введении препарата возможны:

Общие нарушения и изменения в месте введения: гипертермия, озноб, потливость, общая слабость; изменения в месте введения, включая боль, отек, гиперемию, флебит.

Дыхательные расстройства: одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия/гипертензия, возможны кратковременные реакции в виде ощущения жара и покраснения верхней части тела.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Срок годности.

5 лет – в стеклянных флаконах, 2 года – в полимерных контейнерах. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание препарата.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат является антагонистом барбитуратов. Несовместимо одновременное введение препарата РЕАМБЕРИН и препаратов кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Упаковка.

Флакон стеклянный по 200 или 400 мл в картонной коробке; полимерные контейнеры по 250 или 500 мл в групповой упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), Российская Федерация.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Российская Федерация, 192102, г . Санкт-Петербург, ул. Солова, б. 72,
к. 2, лит. А, т./ф. (812) 710-82-25.