Инструкция Проспан пастилки для рассасывания от кашля 26 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОСПАН® ПАСТИЛКИ для рассасывания от кашля

(PROSPAN® COUGH LOSENGES)

Состав лекарственного средства:

1 пастилка содержит:

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1) 26 мг;

экстрагент: 30% этанол (м/м);

другие составляющие: акация (гумиарабик), сорбита не кристаллизующийся раствор (E 420), мальтит жидкий, кислота лимонная безводная, ацесульфам К, ароматизатор апельсиновый натуральный, ароматизатор ментоловый, триглицериды средней цепи, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Пастилки для рассасывания.

Желто-коричневого цвета шестиугольные пастилки со слабым вкусом апельсина и мяты. Пастилки могут содержать пузырьки воздуха.

Название и местонахождение производителя.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ.

Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код ATXTS R05C A.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитическое действие препарата.

Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна.

Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали угнетение поглощения b2-рецепторов a-хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Показания к применению.

Хронические воспалительные заболевания бронхов; вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В случае, если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении удушья, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты больному следует немедленно обратиться к врачу.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

1 таблетка содержит 0,53 г мальтита и 0,53 г сорбита, что эквивалентно примерно 0,09 хлебной единицы, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку данные о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не рекомендуется использовать детям до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет принимать по 1 таблетке 4 раза в день, рассасывая в полости рта (104 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 1 таблетке (52 мг сухого экстракта листьев плюща). 2 раза в день.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже при легком воспалении дыхательных путей.

Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще через 2–3 дня после улучшения состояния пациента.

Передозировка.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу. Проглатывание большого количества препарата (более трех суточных доз) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Очень редко возможны аллергические реакции, такие как удушье, отек Квинке, экзантема, крапивница.

Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) могут возникать у чувствительных пациентов.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. До сих пор взаимодействие неизвестно.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 пастилок в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.