Инструкция Проктозан Нео мазь ректальная туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ПРОКТОЗАНÒНЕО

(PROKTOSANÒNEO)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: гепарин натрия; преднизолона ацетат; полидоканол;

1 г мази содержит гепарина натрия 65 МЕ, преднизолона ацетата 2,233 мг, полидоканола 30 мг;

другие составляющие: парафин, масло минеральное, ланолин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Мазь ректальная.

Желтовато-белый цвет, полупрозрачная гомогенная мазь, похожая на гель, с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

«Хемофарм» АД

Сербия, 26300, г. Вршац, Белградский путь б/н

Производственный участок: «Хемофарм д.о.о.»

Сербия, 15000, г. Шабац, Хайдук Велькова бб

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморроидальные средства для местного использования.

Код АТС С05А Х03.

ПроктозанÒНЕО – комбинированное лекарственное средство для лечения геморроя, содержащее гепарин как антикоагулянт, синтетический глюкокортикоид преднизолон как противовоспалительное средство и полидоканол – соединение из группы полиэтиленгликолей как склерозирующее средство. Быстро устраняет симптомы воспаления, боли и зуд в области анального отверстия, ускоряет рассасывание гематом, предотвращает возникновение тромбофлебита геморроидального сплетения. Гепарин натрия, входящий в состав препарата, оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает местный кровоток. Преднизолон ацетат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения. Полидоканол устраняет боль и способствует склерозированию вен.

После местного применения гепарин относительно малых количествах поступает в системную циркуляцию. После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Выводится почками.

Преднизолон всасывается в малых количествах, недостаточных для системной терапии. Полидоканол оказывает местное действие.

Показания к применению.

- наружный и внутренний геморрой как в период воспаления, так и с профилактической целью;

– тромбофлебит вен анального отверстия;

– экзема, трещины в области анального отверстия, зуд в перианальном участке;

– пред- и послеоперационное лечение больных геморроем;

– лечение облитерирующего тромбофлебита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ветряная оспа и реакции на введенную вакцину; нарушение системы коагуляции со склонностью к кровотечению; туберкулез, грибковые и другие инфекции перианального участка, тромбоцитопения не применяют при наличии опухолей аноректальной зоны.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат не рекомендуется применять более 14 дней, а также в дозах, выше рекомендованных в связи с повышением риска возникновения системных побочных эффектов, связанных с преднизолоном.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять во время I триместра беременности, но можно применять на поздних сроках беременности (II-III триместр) после консультации с врачом.

В период кормления грудью препарат можно применять только кратковременно при обоснованных показаниях, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

ПроктозанНео мазь не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Клинический опыт применения детям отсутствует.

Способ применения и дозы.

Применяется местно.

В острой фазе патологических процессов мазь наносить тонким слоем на поврежденные участки 2-4 раза в сутки, а после исчезновения боли – 1 раз в сутки в течение 7 дней. Для глубочайшего введения мази на тубу надеть аппликатор, ввести в прямую кишку и легким нажатием на нижнюю часть тубы выдавить небольшое количество мази.

Передозировка.

В связи с незначительной системной абсорбцией препарата отсутствует опасность передозировки при местном применении.

В случае применения препарата в дозах больше рекомендованных возможно замедление процесса регенерации.

В случае случайного приема внутрь возможны появление тошноты и рвоты. Необходимо произвести промывание желудка, дальнейшее лечение – симптоматическое.

При передозировке входящий в состав препарата преднизолон может вызвать угнетение функции гипотоламо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Побочные эффекты.

Обычно препарат переносится хорошо, только в редких случаях может возникнуть легкое раздражение кожи (покраснение), которое спустя некоторое время спонтанно исчезает.

В течение лечения может развиться реакция повышенной чувствительности на некоторые ингредиенты препарата. К признакам такой повышенной чувствительности относятся зуд, покраснение, припухлость кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморрагии, иногда – возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции. Возможно замедление заживления ран и трещин, развитие вторичной инфекции, атрофии слизистой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Проктозан Нео нельзя применять вместе с другими ректальными лекарственными средствами.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги) в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

Упаковка. по 20 г мази в тубе; туба с аппликатором в картонной коробке.