Инструкция Персен таблетки покрытые оболочкой блистер №40

действующие вещества: 1 таблетка содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7:1) (экстрагент - этанол 70 % (об/об)) - 35 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент - этанол 50 % (об/об)) - 17,5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент - этанол 40 % (об/об)) - 17,5 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, эссенция мяты перечной в порошке, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, натрия кармелоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, железа оксид коричневый (Е 172), титана диоксид (Е 171), глицерин, тальк, воск монтангликолевый.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: шоколадно-коричневые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика

Персен является препаратом растительного происхождения с мягким седативным действием.

Комбинация оказывает слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Лекарственное средство применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен. Показания для его применения определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

нервное возбуждение;

беспокойство;

напряжение, вызванное стрессом;

расстройства сна.

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 таблетка содержит 14 мг глюкозы раствора и 67 мг сахарозы, поэтому препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять Персен® в эти периоды.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности рекомендуется применять по 3 таблетки 3 раза в сутки; при бессоннице - 3 таблетки за час до сна.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Принимать независимо от приема пищи.

Для препарата характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению лекарственного средства детям в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Симптомы. Одноразовая доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно 103 таблеткам препарата Персен®, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена - тошнота, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 4 (10 4) блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

СОФАРМА АД, Болгария/ SOPHARMA AD, Bulgaria.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Ул. Илиенско шоссе № 16, София 1220, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria.