Инструкция Персен Форте капсулы твердые блистер №20

действующие вещества: 1 капсула содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7:1) (экстрагент - этанол 70 % (об/об)) - 87,5 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент - этанол 50 % (об/об)) - 17,5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент - этанол 40 % (об/об)) - 17,5 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы раствор, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, эссенция мяты перечной в порошке, магния оксид легкий, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы размером 2, с крышечкой и корпусом коричнево-красного цвета, содержащие коричневого цвета с вкраплениями порошок или спрессованный порошок.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакодинамика.

Персен® форте является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Комбинация оказывает слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Препарат применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокаивающих средств нецелесообразен. Показания для его применения определены исключительно на основе длительного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Неврозы, сопровождающиеся следующими симптомами:

нервное возбуждение;

беспокойство;

напряжение, вызванное стрессом;

расстройства сна.

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не выявлено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 капсула содержит 35 мг глюкозы раствора, поэтому препарат не следует назначать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздраженности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице - 2 капсулы за час до сна.

Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять по меньшей мере в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Данные по применению препарата детям в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Симптомы. Одноразовая доза около 20 г корней валерианы, что эквивалентно примерно  42 капсулам препарата Персен® форте, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена - тошнота, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 2 (10 ´ 2) блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Адифарм ЕАД.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Бульвар Симеоновское шоссе, 130, София, 1700, Болгария.