Инструкция Орасепт спрей оральный 1,4 % флакон 177 мл

действующее вещество: фенол;

1 мл содержит фенола 14 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD&С красный № 40 (Е 129).

Спрей оральный оральный.

Основные физико-химические свойства:прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни/фенола.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики антисептики. Фенол.

Код АТХ R02A A19.

Фармакодинамика. Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25 % до 1,5 %) его водно-глицериновый раствор применяется как местное антисептическое (бактерицидное и противогрибковое действие) и местное анестезирующее средство для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Фенол, входящий в состав препарата, всасывается и выделяется слизью, с последующим выведением через желудочно-кишечный тракт. В случае передозировки фенол метаболизируется в печени и выводится почками.

Как болеутоляющее и антисептическое средство:

- при инфекционно-воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит);

- после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;

- при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата. Нарушение функции печени или почек тяжелой степени. Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами моноаминоксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Спрей предназначен для непродолжительного применения. Если симптомы болезни не проходят в течение 7 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), что требует других методов лечения.

Консультация врача необходима в течение 1-2 дней в случае сильной боли в горле и/или проявления таких симптомов, как повышение температуры тела, головная боль, сыпь, тошнота или рвота. Если состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной относительно токсичности или онкогенности.

Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Данные по применению фенола в период беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев лечения беременных женщин).

Результаты исследований не указывают на наличие прямой или опосредованной репродуктивной токсичности при дозировке препарата согласно рекомендациям.

При необходимости применения препарата в период беременности следует проконсультироваться с врачом.

Период кормления грудью

Неизвестно, выделяется ли фенол в грудное молоко. Поэтому нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Распылять в ротовую полость и/или глотку. Жидкость можно глотать.

При применении в ротовой полости - подержать в ротовой полости в течение 15 секунд, а затем удалить.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет распыление проводят, нажимая до 3 раз на распылитель флакона. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым - нажимая до 5 раз. Повторять распыление каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.

Если доза фенола в виде спрея пропущена, а пациент использует его регулярно, лекарственное средство можно применить тогда, когда больной об этом вспомнит. В случае, когда приближается время следующего приема, не рекомендуется применение двойной дозы без консультации врача. Продолжительность лечения при неосложненной ангине не должна превышать 7 дней.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет следует применять это средство под наблюдением взрослых. Не применять детям в возрасте до 2 лет.

При применении внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышение потоотделения, диарею. Возможны головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие отека легких, поражения печени или почек, что приводит к нарушению функции этих органов. Летальный исход наступает из-за нарушения дыхания, летальная доза - 1-15 г фенола, примененного внутрь. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, прием активированного угля, в случае необходимости - госпитализация в токсикологическое отделение).

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Возможны реакции в месте нанесения, местный отек горла.

Со стороны почек и мочевыводящих путей. Хроматурия (окраска мочи в темно-коричневый или зеленый цвет).

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

По 177 мл спрея в пластиковом флаконе.

Без рецепта.

Фамар A.В.Е. Авлон Плант / Famar A.V.E. Avlon Plant

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция / 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece