Нормовен таблетки покрытые оболочкой 450 мг + 50 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НОРМОВА

(NORMOVEN)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит флавоноидную фракцию 500 мг, содержащую диосмин 450 мг, гесперидин 50 мг;

другие составляющие: натрия крахмалгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, циклодекстрин, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow (гидроксипропилметилцеллюлоза; лактоза, моногидрат; полиэтиленгликоль; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); титана диоксид (Е 171); индигокармин (Е 132));

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от желтого до коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нормовен оказывает венотоническое и ангиопротекторное действия, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения лекарственного средства составляет 11 часов.

Выведение действующего вещества происходит главным образом через кишечник. Из-за мочи выводится в среднем 14% примененной дозы.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть ног, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследований по взаимодействию не проводилось. О взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не сообщалось (принимая во внимание большой пострегистрационный опыт применения лекарственного средства).

Особенности применения.

Применение данного лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и препятствует лечению других проктологических заболеваний. Если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни.

- следует избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;

- следует ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Известно, что комбинация активных веществ, входящих в состав лекарственного средства, не оказывает тератогенного действия; о побочных эффектах не сообщалось.

Из-за отсутствия данных о проникновении лекарственного средства в грудное молоко применение лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии влияния активных веществ на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с разными механизмами. Следует соблюдать осторожность при появлении признаков побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боли, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема).

Рекомендованная доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка – днем и 1 таблетка – вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение хронического геморроя

По 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение острого геморроя

По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема.

Курс лечения

Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течению заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2–3 месяца.

Дети.

Данные по применению лекарственного средства Нормовен детям отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны желудочно-кишечной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница; изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях – отек Квинке.

Из-за содержания лекарственного средства желтого мероприятия FCF возможны аллергические реакции.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.