Инструкция Макситрол капли глазные флакон-капельница дроп-тейнер 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МАКСИТРОЛ®

(MAXITROL®)

Состав:

действующие вещества: 1 мл суспензии содержит дексаметазона 1 мг, неомицина сульфата 3500 МЕ, полимиксина В сульфата 6000 МЕ;

другие составляющие: полисорбат 20, натрия хлорид, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для регулирования рН), гипромелоза, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Комбинированные препараты, содержащие кортикостероиды и антибактериальные средства. Код АТС S01С А01.

Клинические свойства.

Показания.

Воспаление тканей глаза, при которых показано применение кортикостероидов и существует поверхностная бактериальная инфекция или риск ее развития (воспаление бульбарной конъюнктивы и конъюнктивы век, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, хронический увеит переднего отрезка и поражение роговицы, вызванные тепловыми ожогами или попаданием посторонних тел).

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к действующим веществам или к компонентам препарата.

· кератит, вызванный вирусом herpes simplex.

· Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы.

· грибковые заболевания структур глаза.

· Микобактериальные инфекции глаза.

Способ применения и дозы.

Для офтальмологического применения.

Перед применением препарата следует хорошо встряхнуть флакон.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не прикасаться к кончику флакона-капельницы век, близлежащих участков или других поверхностей.

Применение взрослым, включая пожилых людей.

При легких формах заболевания закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок поражения глаз (глаз) до 4-6 раз в день. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении состояния больного. Следует быть внимательным и не прекращать терапию преждевременно.

При тяжелых заболеваниях закапывать 1-2 капли каждый час, постепенно уменьшая частоту применения до полного прекращения по мере ослабления воспаления.

После инстилляции рекомендуется плотное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарства, введенного в глаз, что уменьшает вероятность системных побочных эффектов.

При сопутствующей терапии с применением других местных офтальмологических препаратов необходимо сделать перерыв не менее 5 минут между их применением. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек.

Для этой категории пациентов препарат Макситрол не исследовался. Однако из-за низкой системной абсорбции активных веществ после местного применения препарата необходимости в коррекции дозы нет.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались в течение клинических исследований препарата Макситрол, были ощущение дискомфорта в глазу, кератит и раздражение глаз, что встречалось у 0,7-0,9% пациентов.

Побочные эффекты по частоте были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до <1/100), единичные (≥ 1/10000) до <1/1000), единичные (< 1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести. Данные по побочным эффектам были получены во время клинических исследований и в течение постмаркетингового периода применения препарата Макситрол, капли глазные.