Магникум таблетки покрытые пленочной оболочкой кишечно-растворимой блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МАГНИКУМ

Состав лекарственного средства

:

действующие вещества:

1 таблетка содержит магния лактата дигидрата 470 мг, что эквивалентно магнию 48 мг и гидрохлорида пиридоксина 5 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

оболочка: смесь для пленочного кишечнорастворимого покрытия Acryl-EZE White (сополимер метакриловой кислоты, кремния диоксид коллоидный безводный, бикарбонат натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтил цитрат).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки продолговатой формы с двухвыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевский витаминный завод".

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Фармакотерапевтическая группа.

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТС А11Е C.

Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергического действия двух активных ингредиентов, широкое участие которых в биохимических реакциях организма человека и животных хорошо известно.

Магний – незаменимая составляющая всех ферментативных, АТФ-зависимых реакций; он участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в окислительно-восстановительных реакциях.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; он также играет немаловажную роль в процессах сокращения миокарда. Магний – стабилизатор тромбоцитов и фибриногена. Патогенетическая роль дефицита магния при артериальной гипертензии, спазме сосудов, неопластических заболеваниях и мочекаменной болезни общепризнана. Магнию принадлежит ведущая роль в нервно-мышечном возбуждении – в этом процессе он является антагонистом кальция.

Пиридоксин участвует главным образом в метаболизме аминокислот, в виде пиридоксальфосфата входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также углеводов и жиров. Способствует транспорту аминокислот через мембрану, необходимый для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, гамма-аминомасляной кислоты, глицина, серотонина. Участвует в обмене витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот. Активирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии, может обладать нейротропным, гемопоэтическим, кардиотропным и гепатотропным свойством. Механизм взаимодействия магния и витамина В6 пока точно не установлен. Симптомы дефицита, а также передозировка обоих компонентов сходны, однако явления дефицита витамина В6 более отчетливы при одновременном дефиците магния, поскольку магний необходим для активации пиридоксинозависимых ферментативных систем.

Одновременное применение магния и пиридоксина увеличивает скорость абсорбции магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное прохождение к клеткам вследствие образования хелатного комплекса витамина В6-магний-аминокислоты, увеличивает концентрацию магния в плазме и эритроцитах, а также уменьшает его экскрецию с мочой.

Показания к применению

. Профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6.

Препарат также применяют с профилактической целью при следующих состояниях:

хроническая физическая и умственная усталость, раздражительность, повышенный риск стресса, депрессия, расстройства сна, миалгии, для профилактики атеросклероза и инфаркта миокарда.

Магникум также применяют при гипомагниемии вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных диабетом с постоянной гипергликемией.

В комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия (АГ), застойная сердечная недостаточность, аритмии сердца, у больных, выздоравливающих после перелома костей, и в комплексном лечении остеопороза.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипермагниемия, гипервитаминоз витамина В6, AV-блокада, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона (лечимая леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов) ия , диарея.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При умеренной почечной недостаточности необходимо принимать меры по предупреждению гипермагниемии (регулярно контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать длительного применения препарата в высоких дозах). Пациентам с сердечной и почечной недостаточностью следует перед началом лечения проконсультироваться с врачом.

Если после одного месяца лечения не отмечается улучшение состояния, препарат следует отменить.

При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния следует устранить до начала введения дополнительного приема кальция.

Злоупотребление пиридоксином может вызвать развитие сенсорной нейропатии при его приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (т.е. в течение нескольких месяцев или лет). Этот эффект обычно носит обратимый характер, исчезая после прекращения приема препарата.

У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенным путем. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Неизвестно, составляет ли применение препарата риск для плода, поскольку соответствующих исследований во время беременности не проводилось. Поэтому вопрос о применении препарата во время беременности и кормления грудью решает индивидуально по отношению к каждому пациенту только врач, с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Дети. Препарат применяют для детей от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Профилактика: взрослые и дети от 12 лет – 2 таблетки 1 раз в сутки или 1-2 таблетки 2 раза в сутки.

Лечение: только по назначению врача.

Срок лечения определяет врач.

Таблетку следует проглатывать целиком и запивать стаканом воды.

Передозировка.

Передозировка магния при его пероральном применении обычно не приводит к развитию токсических реакций у пациентов с нормальной почечной функцией. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием. Токсические эффекты зависят от уровней магния в крови.

Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, угнетение центральной нервной системы, мышечная слабость, угнетение дыхания, патологические изменения ЭКГ, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурия, боль в конечностях, нарушение рефлекторных функций.

Лечение: регидратация, диурез форсированный. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Очень редко – расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота); аллергические реакции, в том числе зуд, крапивница, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, избыток липидов может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте. Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратом могут вызывать мышечный паралич.

Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фторидов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина. При одновременном применении препарата с пероральными тетрациклинами промежуток между применением этих препаратов должно быть не менее 3 часов, чтобы предотвратить негативное влияние Магникума на абсорбцию тетрациклинов из пищеварительного тракта.

Применение циклосерина, гидролизина, изониазида, пеницилламина и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Противопоказаны: следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в каких-либо количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.