Инструкция Локоид мазь 1 мг/г туба 30 г

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОКОИД®

(LOCOID®)

Состав:

действующее вещество: гидрокортизон 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

вспомогательное вещество: олеогель полиэтиленовый.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, от светло-серого до беловатого цвета мягкая жирная мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для дерматологии.

Код ATX D07А B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Его эффективность такая же, как и галогенизированных стероидов. Применение в рекомендованных дозах не приводит к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продуцирования кортизола.

Фармакокинетика.

Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, преимущественно в зернистом слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется в гидрокортизон и другие метаболиты непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводятся с мочой и калом.

Клинические свойства.

Показания.

Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечащиеся местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающая терапия дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись более сильные кортикостероиды.

Противопоказания.

- повреждения кожи, вызванные бактериальными инфекциями (например, пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например, ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обычная, бородавка плоская, кондилома, конта); инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотка);

- язвенные поражения кожи, раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, стрии);

- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;

– аллергические реакции гиперчувствительности на компоненты препарата или кортикостероиды (последние возникают редко).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данные о лекарственном взаимодействии Локоид мази отсутствуют.

Особенности применения.

Не наносить мазь на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенного риска развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталий и волосистой части головы наиболее чувствительна к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждений на этих участках можно применять только кортикостероиды слабого действия.

Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на больших участках кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.

Угнетение коры надпочечников может быстро развиться у детей. Может также угнетаться продукция гормона роста. В случае необходимости длительного лечения желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не отмечалось существенных отличий адренокортикальной функции у детей, которым в течение 4 недель применяли мазь Локоед, или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 г в неделю.

Применение препарата в области лица, сгибателей и других участках тонкой кожи может привести к атрофии кожи и повышению всасывания препарата.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом по причине ряда причин, включая «синдром рикошета» вследствие развития толерантности, риска возникновения генерализованного пустулярного псориаза или местной системной токсичности вследствие поврежденной барьерной функции кожи. Стероиды можно применять при псориазе кожи головы или хроническом чешуйчатом псориазе рук и стоп. Важно тщательно наблюдать за больными.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время отсутствует четкая информация о развитии тератогенных эффектов у человека, подобных наблюдавшимся в опытах на животных. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного (задержка роста в матке, адренокортикальная супрессия).

Несмотря на малое количество информации о применении кортикостероидов на коже человека в период беременности, учитывая их ограниченную системную абсорбцию, возможно применение кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и на ограниченных участках кожи. . Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии специальных показаний.

Кормление грудью: Локоид® мазь можно применять кормящим грудью, только при кратковременном лечении и нанесении на небольшие участки кожи. При длительном лечении или нанесении на большие участки или на пораженную кожу следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии Локоид мази на способность управлять автотранспортом или механизмами. Возникновение влияния не предполагается.

Способ применения и дозы.

Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в день. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.

Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.

Локоид следует наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно осторожно втирать в кожу, чтобы ускорить его проникновение.

Для лучшего терапевтического эффекта можно накладывать окклюзионную повязку.

Дети. Применять детям от 3 месяцев.

Передозировка.

При хронической передозировке или неподходящем применении могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».

В случае, если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Побочные реакции.