Инструкция Ливарол суппозитории 400 мг №10

Состав

действующее вещество: ketoconazole;

1 пессарий содержит кетоконазол 400 мг;

другие составляющие: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

Лекарственная форма

Песарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код ATX G01A F11.

Фармакодинамика

Активное вещество – кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на угнетение биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.

Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика

При влагалищном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.

Показания

Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища. Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Ливарола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, косвенными антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеперечисленных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде влагалищных пессариев неизвестно.

Особенности применения

В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

Ливарол рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением влагалищных выделений. Рекомендуется на время лечения Ливаролом на ночь использовать гигиенические прокладки.

При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.

В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и обычные дозы.

Дети

Опыт применения детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не обнаружены.

Побочные реакции

Возможны гиперемия и раздражение слизистой влагалища, зуд влагалища в месте введения песария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

В редких случаях может возникнуть тошнота, головокружение.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 пессариев в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.