Инструкция Лейкеран таблетки покрытые оболочкой 2 мг флакон №25

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НУКЛЕО Ц.М.Ф. Форте

(NUCLEO CMP FORTE)

Состав:

действующие вещества: Cytidine-5-дизодим monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-трисодиум трифосфат (UTP trisodium salt), uridin-5-дизодим диофосфат (UDP disodium salt), uridine-5-дизодим monophosphate (UM ;

1 капсула содержит цитидина-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 5 мг, уридина-5-трифосфата тринатриевой соли (УТФ тринатриевой соли), уридина-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриев соли (УМФ динатриевой соли) всего 3 мг (эквивалентно 1,330 мг чистого уридина);

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы №2 с голубой крышечкой и серым корпусом, содержащие белый гигроскопичный порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему.

Код ATХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидин монофосфат (ЦМФ), уридин трифосфат (УТФ), - которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, формирующих нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин – основной компонент миелиновой оболочки. ЦМФ также является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ принимают участие в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, главным образом составляющих миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному нервному возбуждению и восстановлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, присутствующие в биологических жидкостях организма, что делает его более тяжелым изучением. И это является причиной того, что из-за большой радиологической нагрузки проводились исследования только на испытуемых животных с использованием радиоактивно меченого продукта.

Целью исследования являлось наблюдение поглощения и фармакокинетики УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое превращение через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты отражают, что в крови урацил дольше всего метаболизируется в присутствии цитозина, который был образован с начала введения ЦМФ.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение невропатий костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай) и паралич Белла.

Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Противопоказания.

Известны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не установлен.

Особенности применения.

Нет.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нуклео Ц.М.Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте, капсулы, применяют внутрь.

Взрослые: по 1-2 капсулы 2 раза в день.

Нуклео Ц.М.Ф. Форте следует принимать до или после еды.

Рекомендуемый курс лечения – не менее 10 суток. При необходимости прием капсул по назначению врача можно продлить на 20 суток.

Дети. Нет достаточных данных для применения детям.

Передозировка.

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низка даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Побочные реакции.

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, кожный зуд, гиперемию кожи. В случае побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Несовместимость. Не установлен.

Упаковка. По 15 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Феррер Интернаcиональ, С.А., Испания.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайо, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.