Инструкция Кето Плюс шампунь флакон 60 мл

действующие вещества: кетоконазол, цинк пиритион;

100 мл шампуня содержит кетоконазола 2 г, цинка пиритиона 1 г (в виде 48% суспензии);

вспомогательные вещества: алюминия-магния силикат, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, имидомочевина, кислота хлористоводородная концентрированная, отдушка «Швейцарский букет» РЗ043, краситель кармоизин (Е 122), вода очищенная, перламутровая однородная основа для шампуня.

Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТХ D01А С.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона. Кетоконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов эргостерола, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушению клеток. Активен в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pityrosporum ovale. Цинка пиритион тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинка пиритион обусловливает противосеборейное действие препарата и действует против перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении почти не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающихся шелушением и зудом кожи, таких как:

перхоть;

себорейный дерматит;

локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинка пиритиона или к любому другому компоненту препарата.

При назначении шампуня пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (чтобы избежать синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, которые содержат глюкокортикостероиды.

Препарат предназначен только для наружного применения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.

Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, что может в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать кожные реакции и краситель кармоизин (Е 122), что может вызвать аллергические реакции.

В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 раза в неделю в течение 2-4 недель, при лечении отрубевидного лишая - ежедневно в течение 5 дней.

Для профилактики перхоти и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели. Для профилактики отрубевидного лишая - 1 раз в сутки в течение 3 дней перед началом летнего сезона (разовый курс лечения).

Дети

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол почти не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.

Со стороны придатков кожи: фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос, от природы вьющихся.

Со стороны нервной системы и органов чувств: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение, нарушение вкуса (дисгевзия), парестезии, периферический неврит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Инфекции и инвазии: фолликулит.

2 года.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл или 150 мл шампуня во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик - 422 007, Индия/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.