Капикор капсулы 180 мг + 60 мг блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

КАПИКОР®

(CAPICOR®)

Состав:

действующие вещества: дигидрат мельдония (мельдоний), гамма-бутиробетаина дигидрат;

1 капсула содержит мельдонию дигидрата ─ 180 мг, гамма-бутиробетаина дигидрата ─ 60 мг;

другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты, сочетание. Код АТС С01Е В20.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии

Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, ишемическая кардиомиопатия, постинфарктный кардиосклероз). Хроническая сердечная недостаточность.

Дисгормональная кардиомиопатия.

Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (мозговой инсульт, дисциркуляторная энцефалопатия, цереброваскулярная недостаточность).

Нейроциркуляторная дистония; вегетососудистая дисфункция.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают внутрь независимо от приема пищи.

В составе комплексной терапии – по 2 капсулы 1-3 раза в сутки. Курс лечения – от 2 до 6 недель.

Максимальная суточная дозировка составляет 6 капсул.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с лечащим врачом.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Побочные реакции.

Препарат отнесен к классу V токсичности.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек).

Со стороны центральной нервной системы: редко – возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменение артериального давления, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – диспептические явления.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны. При передозировке терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения Капикора во время беременности не доказана. Для предотвращения возможного негативного влияния на плод во время беременности препарат не назначают.

Не обнаружено, выделяется ли Капикор в грудное молоко. Если лечение Капикором для матери необходимо, тогда кормление грудью прекращают.

Дети.

Применение препарата противопоказано детям.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития стимулирующего эффекта последний прием препарата рекомендуется не позднее чем за 3-4 часа до сна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Усиливает терапевтические эффекты блокаторов β-адренорецепторов, сердечных гликозидов, некоторых гипотензивных препаратов. Возможно также применение вместе с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Капикор® – комплексный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены комбинацией двух активных компонентов:

- мельдония дигидрата;

- гамма-бутыробетаина дигидрата.

Такая комбинация обеспечивает более мощное и быстрое кардио- и церебропротекторное действие Капикора®, устраняя зависимость скорости наступления терапевтических эффектов от истощения организма в условиях ишемии и стресса разного генеза (оксидативного в том числе).

Гамма-бутиробетаина дигидрат усиливает действие Капикора, влияя на индукцию биосинтеза NO, защищает клетки от токсического воздействия свободных радикалов, нормализует оксидантный гомеостаз на клеточном уровне, положительно влияет на функцию эндотелия.

Мельдония дигидрат тормозит транспорт длинноцепочечных жирных кислот и их метаболитов в митохондриях, благодаря снижению биосинтеза карнитина, что сохраняет аэробный путь метаболизма в условиях тканевой гипоксии, предотвращает истощение запасов АТФ и креатинфосфата в клетках, функции ионных каналов и вместе с этим оказывает определенное влияние на повышение концентрации в организме гамма-бутиробетаина дигидрата.

Эти совокупные механизмы обеспечивают оптимальный уровень гамма-бутиробетаина дигидрата, что обуславливает более выраженные и быстрые NO-зависимые эффекты: вазодилатирующий, антиагрегантный, антикоагулянтный, антиоксидантный и другие; оказывает влияние на регуляцию апоптоза и пролиферацию, поддержание сосудистого гомеостаза и другие.

Препарат проявляет антиишемический, церебро-, кардиопротекторный и иммунокорректирующий эффект.

При сердечной недостаточности Капикор улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке; при стабильной стенокардии ІІ и ІІІ функционального класса снижает частоту сердечных приступов; обеспечивает умеренный гипотензивный эффект и нормализует ритм сердечных сокращений.

При сосудистых поражениях головного мозга Капикор улучшает церебральную гемодинамику, нормализует метаболизм в нервных клетках, оптимизирует потребление кислорода мозговой тканью, благодаря чему достигается эффект улучшения когнитивных функций, умственной и физической деятельности, нормализация психоэмоционального состояния, снижение ощущения переутомления.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Его биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, выводимых почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: твердые прозрачные/прозрачные или белые/белые капсулы № 0 из гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMC), содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Допускается наличие гранул и конгломератов частиц.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 или 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. АО "Олайнфарм".

Местонахождение.

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия.