Изофра спрей назальный раствор 8000 ме/мл флакон с распылителем 15 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ИЗОФРА

(ISOFRA)

Состав:

действующее вещество: фрамицетин;

1 мл раствора содержит фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ);

другие составляющие: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Код АТС R01A X08.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч. риниты, ринофарингиты, синуситы при отсутствии повреждения стенок пазухи носа; профилактика и лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, включая фрамицетин и другие антибиотики группы аминогликозидов.

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначают по 1 впрыску в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки.

Детям от 1 года назначают по одному впрыску в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Впрыск производится с помощью нажатия на флакон. При использовании нужно держать флакон вертикально, а голову слегка наклонить вперед, чтобы впрыснуть в носовой ход раствор в виде спрея, а не струи жидкости.

Продолжительность лечения составляет до 10 дней.

Побочные реакции.

В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, зуд).

Передозировка.

Случаев передозировки не отмечалось.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно.

Возможно токсическое воздействие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды попадают в материнское молоко.

Дети.

Применяется по назначению врача для лечения детей старше 1 года.

Особенности применения.

Препарат следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не выявлено случаев воздействия на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Неизвестная.

Если вы применяете какие-либо другие лекарственные средства для местного применения, обязательно сообщите об этом врачу.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фрамицетин – антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, которая достигается при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам, вызывающим развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре выше 25°С.

Упаковка.

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Софартекс, Франция.

Местонахождение.

21, ул. Прессуар, 28500, Вернуйе, Франция.

Заявитель.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция.