Инструкция Хило-Комод капли глазные 1 мг/мл контейнер многодозовый 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ХИЛО-КОМОД

(HYLO-COMODâ)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 1 мг гиалуроната натрия;

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия/

Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТС S01Х A20.

Главной целью лечения сухости глаз является увеличение стабильности и объема прекорнеальной слезной пленки. Было показано, что гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата в виде гиалуроната натрия, имеет химическую структуру, молекулярную массу и реологические свойства, подобные муцину - компоненту человеческих слез. Благодаря своим свойствам гиалуроновая кислота увлажняет глаз, не ухудшая зрение. Кроме того, ее способность связывать воду позволяет сохранять поверхность глаза влажной.

При местном применении гиалуроновая кислота повышает стабильность прекорнеальной слезной пленки, оказывает положительное влияние на эпителиальный слой, способствует увеличению объема слезной жидкости и влажности роговицы, а также уменьшает испарение слез с поверхности глаза.

Натрия гиалуронат не всасывается после местного применения. Факты, свидетельствующие о том, что гиалуроновая кислота способна проникать через роговицу, отсутствуют. Даже после непосредственного введения во внутреннюю камеру глаза в кровообращении были обнаружены лишь неизмеримо малые концентрации гиалуроновой кислоты, которые быстро метаболизировались печенью; поэтому при применении препарата развития системных токсических реакций не ожидается.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение сухости роговицы и конъюнктивы (синдром «сухих глаз»).

Противопоказания

.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат ХИЛО-КОМОД предназначен для индивидуального применения только одним лицом. Препарат совместим со всеми видами контактных линз и может улучшить чувство комфорта при ношении контактных линз. В случае тяжелой или стойкой формы сухости глаз необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

При закапывании глазных капель следует избегать какого-либо контакта наконечника контейнера с глазом или кожей.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований применение препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Тем не менее препарат ХИЛО-КОМОД можно применять в период беременности или кормления грудью, поскольку ему не присуще системное фармакологическое действие.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В единичных случаях сразу после закапывания глазные капли ХИЛО-КОМОД могут вызвать кратковременное затуманивание зрения даже при надлежащем применении в обычных дозах. Поскольку это может увеличивать время реакции, рекомендуется начинать управление автомобилем или работу со сложными механизмами через некоторое время после закапывания капель при восстановлении четкости зрения.

Дети.

Данные по применению препарата для лечения детей отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Обычно закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз три раза в сутки. При необходимости частоту закапывания можно увеличить. Значительное увеличение частоты закапывания препарата ХИЛО-КОМОД (например, более 10 раз в сутки) разрешается проводить по решению врача-офтальмолога и под его наблюдением.

При отсутствии противопоказаний по причине основного заболевания препарат ХИЛО-КОМОД можно применять при ношении контактных линз, поскольку он не приводит к образованию на них пленки или осадка.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально.

	1. Снимите колпачок из контейнера.
	2. Перед первым применением переверните контейнер наконечником вниз и нажимайте на дно контейнера до появления первых капель на отверстии наконечника. В настоящее время контейнер готов для дальнейшего использования.
	3. Слегка наклоните голову назад, оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на дно контейнера: это активирует механизм для высвобождения одной капли. Благодаря специальной системе клапана КОМОД размер каждой капли и скорость высвобождения останутся одинаковыми, однако это потребует большей силы нажатия, чем для обычных флаконов с каплями. Медленно закройте глаз, чтобы жидкость равномерно распределилась по его поверхности.
	4. Сразу после использования закройте контейнер колпачком. После закапывания глазных капель следует убедиться, что наконечник контейнера сухой. При появлении на нем жидкости следует избегать любого его контакта с глазом или кожей.

Примечание. Система Комод позволяет высвободить 10 мл раствора, составляющего примерно 300 капель. По техническим причинам в конце использования контейнера остается небольшое количество капель.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Побочные эффекты.

Поскольку препарат ХИЛО-КОМОД не содержит консервантов, хорошо переносится даже при длительном применении. В редких случаях сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, таких как раздражение, чувство жжения, покраснение, боль, зуд, отек век или слезотечение, которые исчезали сразу после прекращения применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения глазных капель Хило-Комод с другими офтальмологическими препаратами. Если такая необходимость все же существует, эти препараты следует закапывать не позднее 30 минут перед применением глазных капель ХИЛО-КОМОД. Однако глазные мази всегда следует наносить в последнюю очередь.

Поскольку при местном офтальмологическом применении препарат сразу же достигает целевого органа и оказывает в первую очередь физический эффект (увлажнение поверхности глаза) и не оказывает системного действия, никаких лекарственных взаимодействий препарата, кроме физических взаимодействий с глазными каплями для местного применения, не ожидается.

Срок годности.

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат можно использовать в течение 6 месяцев после первого открытия контейнера.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл раствора глазных капель в многодозовом пластиковом контейнере, оснащенном воздухонепроницаемым насосом и закрытом колпачком. По 1 контейнеру в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.