Инструкция Глутаргин концентрат для раствора для инфузий 40 % ампула 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ГЛУТАРГИН

(GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата 400 мг;

другие составляющие: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинин глутамат. Код АТС А05В А01.

Клинические свойства.

Показания.

В комплексной терапии острых и хронических гепатитов разной этиологии, в том числе при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), печенье, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые формы - преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарная недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания

. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, лихорадка, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводят внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15-20 мл (6-8 г), распределенных на 2 введения.

Высшая суточная доза – 20 мл (8 г). Курс лечения – 5-10 суток.

Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0,8 г) на 150-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0,4 г) 2 раза в день в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения 40% раствором Глутаргина, в случае необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргина.

Патология беременности. Вводить капельно 1-2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту.

Высшая суточная доза – 10 мл (4 г). Курс лечения – 5-7 суток.

Побочные реакции

. Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение АД, тахикардия;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Передозировка

. Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боли в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах и при кормлении грудью не исследована.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата не исследованы.

Особенности применения.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормон роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и т.п.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин представляет собой сочетание аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает подавление ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбудительной глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и отрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелину, ангиотензину, тромбоксану), вызывающим генерализованный ваз. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свертываемость крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов Глутаргина улучшается материнско-плодная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает как неспецифический метаболический регулятор обменных процессов. Благодаря этим свойствам Глутаргина в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Несовместимость. Данные отсутствуют. Использовать только рекомендуемые растворители.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Концентрат для раствора для инфузий 400 мг/мл по 5 мл в ампулах 5х2 в блистерах в коробке; №10 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.