Инструкция Гликостерил Ф5 раствор для инфузий бутылка 200 мл

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, фруктоза;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,8 г; калия хлорида – 0,0298 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0242 г; магния хлорида гексагидрата – 0,0254 г; фруктозы – 5 г;
ионный состав на 1000 мл раствора: Na+– 136,89 ммоль; К+– 4 ммоль; Са++– 1,65 ммоль;

Mg++– 1,25 ммоль; Cl¯– 146,69 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость; теоретическая осмолярность – 568 мосмоль/л; рН 3,0 – 6,0.

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.

Плазмозамещающий изотонический солевой раствор, содержащий сбалансированный состав необходимых организму ионов и фруктозу. Препарат компенсирует потерю жидкости, электролитов и частично – энергии, восстанавливает водно-солевой баланс. Фруктоза стимулирует образование глюкозы и гликогена в печени, улучшает поступление глюкозы в клетки. Метаболизм фруктозы осуществляется независимо от инсулина, при ее применении уровень глюкозы в крови не повышается, что важно при лечении больных сахарным диабетом. Фруктоза проявляет выраженное антикетогенное действие, имеет незначительное диуретическое действие, имеет специфический эффект на обмен белков, который проявляется в сохранении аминокислот за счет их меньшего использования в глюконеогенезе.

Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

Для первичного замещения плазмы при потере крови и ожогах; изо- и гипотоническая дегидратация вследствие неудержимой рвоты, профузной диареи, кишечной непроходимости, перитонита; для частичной компенсации потребности в углеводах, в том числе в составе комплексной терапии у больных сахарным диабетом и при других нарушениях утилизации глюкозы, при условии нормального кислотно-щелочного равновесия крови или сдвигах его в щелочную сторону.

Отеки, гиперволемия, гиперчувствительность к фруктозе и/или к другим компонентам препарата, интоксикация метанолом, гиперлактатемия, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз.

Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.

С осторожностью применять препарат при почечной и/или печеночной недостаточности. Лечение проводить под контролем водного баланса.

Поскольку каждые 100 мл препарата содержат 5 г фруктозы, с осторожность применять больным сахарным диабетом.

Продолжительное применение (больше 5 дней) Гликостерила Ф5 нецелесообразно, поскольку это может быть причиной фруктозо-индуцированной гипергликемии и гипертриглицеридемии вследствие нарушений липидного обмена и понижения количества глюкозных транспортеров на внешних поверхностях клеточных мембран.

Препарат применять в период беременности или кормления грудью только по жизненным показаниям в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения для матери преобладает над возможным риском для плода/ребенка.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Назначать взрослым внутривенно.

Вводить внутривенно капельно со скоростью 3 мл/кг/час, т.е. 210 мл/час при массе тела 70 кг. Максимальная доза – 30 мл/кг/сутки ( 1,5 г фруктозы/кг/сутки), но не более 2000 мл/сутки. Максимальная скорость инфузии – 5 мл/кг/час, т.е. 350 мл/час при массе тела 70 кг .

Для быстрого получения целевой каталитической концентрации фруктозы необходимо провести струйную инфузию 100-120 мл Гликостерила Ф5.

Поддержание целевой концентрации фруктозы достигается инфузией Гликостерила Ф5 от 120 до 150 мл/час в течение 12-24 часов.

Для подготовки больных перед операциями по ургентным показаниям Гликостерил Ф5 применять в дозе 800-1200 мл в комплексе с коллоидными и кристаллоидными растворами.

Дети

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических исследований.

При превышении рекомендуемой скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, одышка, головная боль, боль за грудиной, боль в животе. Указанные симптомы быстро исчезают самостоятельно после прекращения или значительного снижения скорости введения раствора.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные и системные проявления, гипертермию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, отеки, тахикардия.

Нарушения водно-электролитного баланса: при проведении массивной инфузионной терапии может наблюдаться нарушение обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора, магния), лактоацидоз, гипергидратация.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.

По рецепту.

Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Г. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.

Заявитель

Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.