Инструкция Гавискон Клубничные таблетки жевательные блистер №16
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
Гавискон® клубничные таблетки
(Gaviscon® strawberry tablets)
Состав:
действующие вещества: 1 таблетка содержащая; 250 мг альгината натрия, 133,5 мг гидрокарбоната натрия, 80 мг кальция карбоната;
другие составляющие: ксилит DC, маннит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е961), магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).
Лекарственная форма.
Таблетки жевательные.Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно-розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснения круг и меч, с другой стороны таблетки тиснения GS 250.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.Код ATX A02B X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
После приема внутрь Гавискон® клубничные таблеки быстро начинают взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который имеет близкое к нейтральному значению рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. При гастроэзофагеальном рефлюксе этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражение.
Фармакокинетика.
Механизм действия лекарственного средства физический и не зависит от уровня всасывания в системное кровообращение. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; расстройств пищеварения, относящихся к рефлюксу, в том числе в период беременности.Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. В связи с присутствием карбоната кальция, действующего как антацид, между приемом Гавискона клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина. бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина и дифосфонатов, должно пройти не менее 2 часов.
Особенности применения.
Больным, соблюдающим низкосолевую диету при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности, необходимо учитывать, что 4 таблетки препарата содержат 246 мг (10,6 ммоль) натрия. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием камней в почках, содержащих кальций, учитывая, что 4 таблетки препарата содержат 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией. У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно понижение эффективности. При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гавискон® клубничные таблетки не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Учитывая наличие кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать перорально по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки нужно разжевывать. Не следует применять препарат более 7 дней. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.
Дети. Детям до 6 лет препарат противопоказан. Детям до 12 лет препарат можно применять только по назначению и под наблюдением врача.
Передозировка.
Передозировка бывает очень редко и может проявляться ощущением вздутия живота. При передозировке необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Побочные реакции.
Очень редко, но, как и при применении других лекарственных средств, у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата может возникать аллергическая реакция в виде крапивницы, бронхоспазма, анафилактических и анафилактоидных реакций. Возможно вздутие живота, запор.Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКэй) Лимитед/
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Денсом Лейн, Восточный Йоркшир, Халл, HU8 7DS, Великобритания/
Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, Великобритания.