Инструкция Фталазол-Дарница таблетки 500 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ФТАЛАЗОЛ-ДАРНИЦА

(PHTHALAZOL-DARNITSA)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: phthalylsulfathiazole,

1 таблетка содержит фталазол (фталилсульфатиазол) 500 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым цветом цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТС А07А В02.

Фармакологические свойства.

Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Обладает бактериостатическим эффектом, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов – фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Препарат медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обуславливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Показания к применению.

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит; предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания.

– повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, сульфаниламидным препаратам и/или другим компонентам препарата;

– базедовая болезнь;

– заболевание крови;

– острый гепатит.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Перед приемом препарата посоветуйтесь с лечащим врачом!

Препарат следует осторожно принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с Фталазолом-Дарницам целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно применять в рекомендованных дозах лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Фталазол не назначают детям младше 3 лет.

Способ применения и дозы.

Без консультации врача не применять препарат дольше указанного срока!

Применять взрослым и детям старше 3 лет внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой дизентерии применяют: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4 день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5- 6-й день – по 3 г/сут (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г/сут; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г/сут. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть снижена до 18 г).

Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5-1 г.

Дети от 3 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет применяют 500 мг на прием, детям от 7 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1 день из расчета 100 мг/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом в ночь. В последующие дни применяют по 250–500 мг каждые 6–8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды.

Передозировка.

Симптомы: возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Это можно предотвратить назначением кислоты фолиевой или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений нужно посоветоваться с врачом!

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко из-за незначительного всасывания действующего вещества.

Возможны следующие побочные реакции.

Аллергические реакции, включая лихорадку, сыпь, зуд.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия.

Другие: гиповитаминоз витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения кишечной микрофлоры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница может применяться в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать хорошо всасывающиеся сульфаниламиды (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и т.п.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (подавления снижение свертывания крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности.

2 года.

Не рекомендуется принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке, по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.