Инструкция Энтерожермина суспензия оральная флакон 5 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭНТЕРОЖЕРМИНАÒ

(ENTEROGERMINAÒ)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон по 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii -

2 х 109;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Фармакологические свойства.

Фармак динамика.

Препарат Энтерожермина - суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате лечения лекарственными средствами, приводящими к дисбактериозу. Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми через барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Фармак океаника.

Нет данных.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.

Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемая при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.

Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у грудных детей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Особые меры безопасности.

Во флаконах с препаратом Энтерожермина возможно наличие видимых частиц, образующихся вследствие агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел какие-либо изменения.

Перед применением флакон следует стряхнуть.

Препарат обладает высокой степенью гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин, цефалоспорины, тетрациклины, макролиды, аминогликозиды, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовая кислота и пипемидов.

Если препарат назначать одновременно с антибиотиками, его следует использовать между двумя приемами антибиотика.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказаний к применению препарата в период беременности или кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым – по 1 флакону 2-3 раза в сутки; детям от 28 дней до 18 лет – по 1 флакону 1-2 раза в сутки.

Срок лечения устанавливает врач в зависимости от состояния пациента и хода заболевания.

Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3-4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).

Наличие видимых частиц во флаконе (в результате агрегации спор) не влияет на качество препарата.

Это лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя его вводить в виде инъекций или каким-либо другим способом.

Дети.

Препарат можно применять детям от 28 дней.

Передозировка.

На данный момент не было сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные реакции.

По данным постмаркетингового надзора, поступали сообщения о случаях реакций гиперчувствительности к препарату, включавших случаи развития сыпи и крапивницы.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Во избежание загрязнения суспензии нельзя открывать флакон заранее.

Упаковка.

№10; №20 (10х2): по 5 мл во флаконе; по 10 флаконов, соединенных между собой полиэтиленовой перемычкой, в кассете; по 1 или 2 кассеты в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЛАБОРАТОРИЯ ЮНИТЕР, Франция.

или

Санофи-Авентис С.П.А., Италия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Зи де ля Гэри 50211, КУТАНС Седекс, Франция.

или

Вьяле Эуропа, 11 – 21040 Оридже (VA), Италия.