Инструкция Дип Рилиф гель туба 50 г

действующие вещества: 1 г геля содержит ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, этанол 96%, вода очищенная.

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный гель без инородных частиц с запахом ментола.

Средства для местного применения, используемые при боли в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакодинамика

Дип Рилиф - комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производное соединение фенилпропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает обезболивающим, противовоспалительным действием, обусловленным угнетением простагландинсинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, которые обладают сосудорасширяющим действием. Препарат оказывает отвлекающее, раздражающее действие и облегчает боль.

Фармакокинетика

Ибупрофен при местном применении хорошо и быстро всасывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения препарата и составляет 0,6 мкг/мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5% от величины абсорбции при пероральном применении.

Дип Рилиф рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматической, мышечной и суставной боли, при боли в позвоночнике, а также при боли и отеках при повреждении, растяжении связок и при спортивных травмах.

Препарат противопоказан:

при повышенной чувствительности к ибупрофену, левоментола, ацетилсалициловой кислоты или к любому компоненту препарата или других нестероидных противовоспалительных средств (включая пероральное применение); при астме и при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств; для применения на поврежденной или обнаженной (без эпителия) коже; для одновременного применения на одном и том же участке с другими препаратами местного применения; при наличии местной инфекции.

При применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных средств увеличивается риск появления побочных эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения артериального давления, и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низкая.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, поэтому перед применением необходимо проверить чувствительность пациента к Дип Рилифу на небольшом участке кожи.

Пациентам с нарушением функции почек и с активной формой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нельзя наносить гель рядом со слизистыми оболочками, на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную или раздраженную кожу. В случае попадания геля на вышеперечисленные участки необходимо немедленно смыть препарат большим количеством чистой воды.

После применения геля Дип Рилиф необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.

При проглатывании препарата пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.

На место нанесения геля нельзя накладывать герметичную повязку.

Прекратить применение в случае появления сыпи или раздражения.

Нежелательные реакции можно уменьшить путем использования минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего возможного периода.

При появлении любых нежелательных эффектов, а также в случае отсутствия улучшения или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратиться к врачу.

Применение Дип Рилифа, как и других лекарств, подавляющих синтез циклооксигеназы/ простагландинов, может нарушить фертильность. Женщинам, которые не могут забеременеть или которые проходят исследования на фертильность, следует отказаться от применения препарата Дип Рилиф.

Препарат не рекомендуется применять в период I и II триместров беременности или в период кормления грудью. Препарат противопоказан в III триместре, поскольку в случае достаточной системной концентрации существует риск задержки родов, преждевременного закрытия артериального протока, увеличение вероятности проявления кровотечения у матери и ребенка и повышение риска отеков у матери.

Не установлена.

Только для наружного применения.

Запаянное отверстие тубы необходимо проколоть шипом, находящимся в верхней наружной части колпачка.

При каждом применении использовать 1- 4 см геля из тубы, содержащей 50 г или 100 г геля, и 4- 10 см из тубы, содержащей 15 г геля.

Нанести гель на болевой участок с последующим легким втиранием до полного всасывания. В случае необходимости применять до 3 раз в сутки, но не чаще, чем через каждые 4 часа. Если через две недели улучшения состояния не наблюдается, следует обратиться к врачу.

На место нанесения геля нельзя накладывать повязку.

Дети

Дип Рилиф противопоказан для применения детям в возрасте до 12 лет.

При местном применении передозировка маловероятна. Симптомы, обусловленные действием ибупрофена: тошнота, головная боль, сонливость, артериальная гипотония, рвота.

Показана коррекция электролитного баланса.

Следующие побочные реакции могут возникать как местные побочные реакции: раздражение кожи, сыпь, зуд, покраснение, сухость кожи, ощущение жжения, контактный дерматит и крапивница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта в зависимости от количества нанесенного геля, участка нанесения, целостности кожи, продолжительности лечения, наличия окклюзионной повязки возможны, хотя и маловероятны: боль в животе, диспепсия и почечная недостаточность у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек.

При лечении ибупрофеном были отмечены следующие реакции гиперчувствительности:

а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия;

б) реакции повышенной реактивности со стороны дыхательных путей, включающие астму, обостренную астму, бронхоспазм и одышку, можно ожидать у пациентов, которые болели или в настоящее время болеют бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями;

в) сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и редко - пузырчатый дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

3 года.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не применять с другими лекарственными средствами местного применения.

По 15 г или 50 г, или 100 г геля в тубе; по одной тубе в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Ментолатум Компани Лимитед / The Mentholatum Company Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1 Редвуд Авеню, Пил Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания/1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.