Инструкция Даларгин-Фармсинтез раствор для инъекций 1 мг/мл ампула 1 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ДАЛАРГИН-ФАРМСИНТЕЗ

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Состав:

действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгин 1 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы.

Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Даларгин – пептидное соединение (тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Даларгин относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. Даларгин оказывает также гипотензивное влияние. Наблюдается положительное влияние даларгина на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при длительном рубцевании язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушение психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреанекроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгин-фармсинтез следует назначать антацидные средства.

Особенности применения.

Информация отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности препарат противопоказан.

При необходимости лечение препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Даларгин-фармсинтез следует вводить внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгин-Фармсинтез составляет 1-2 мл (1-2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 раза в сутки, внутривенные – 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза (при в/м введении) – до 5 мл (5 мг). Курс лечения длится 3-4 нед. Общая доза препарата Даларгин-фармсинтез на курс лечения составляет 30-50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза вводят 1 мг даларгина в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно: в первый день – 2 мл (2 мг), затем по 5 мл (5 мг) 1-2 раза в день. Курс лечения – от 4 до 6 дней.

При панкреанекрозе вводить внутривенно по 5 мл (5 мг) 3-4 раза в день (через 6-8 часов). Курс лечения – от 2 до 6 дней.

Дети. Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгин-Фармсинтез детям отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Не описано.

Побочные реакции.

Сердечно-сосудистые нарушения: снижение АД, головная боль, головокружение, боль за грудиной, тахикардия, онемение верхних конечностей; нарушение дыхательной системы: учащение или затруднение дыхания; нарушения в организме в целом: аллергические реакции, в том числе зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, озноб, повышение температуры тела; нарушение желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в эпигастрии.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Несовместимость.

Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка. по 1 мл в ампулах; по 10 ампул в коробке или по 5 ампул в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

АО «ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ».

Местонахождение.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица 17-го Партсъезда, дом 36.

Заявитель.

ООО "ФАРМСИНТЕЗ".

Местонахождение.

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чеботарская, б. 34, к. 10.