Инструкция Бластомунил порошок для приготовления инъекции 0,6 мг флакон №5

действующее вещество: 1 флакон содержит 0,6 мг бластолена в пересчете на пептиды;

вспомогательное вещество: декстран 70.

Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого цвета, легко растворяется в воде для инъекций и в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03AX.

Фармакодинамика.

Бластомунил является иммуномодулятором, который стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет и активность цитокинов. Препарат повышает количество лейкоцитов в периферической крови при их пониженном уровне, главным образом нейтрофилов и Т- и В-лимфоцитов, усиливает фагоцитоз, снижает уровень иммунных комплексов, нормализует содержание иммуноглобулинов классов М и G в сыворотке крови, является индуктором интерферона, интерлейкина-1 и интерлейкина-2, которые играют центральную роль в регуляции Т-клеточного иммунного ответа, а также дифференциации и активации В- и NK-клеток, улучшает эндокринную функцию вилочковой железы. Улучшает микроциркуляцию крови в тканях, стимулирует процессы их регенерации, оказывает антибактериальное и противовирусное действие, проявляет слабовыраженное противоопухолевое и антиметастатическое влияние, уменьшает побочные реакции при лучевой терапии. Препарат не оказывает местнораздражающего, эмбриотоксического, мутагенного и тератогенного действия.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Заболевания, сопровождающиеся вторичным иммунодефицитом и лейкопенией, а именно – при химио- и лучевой терапии онкологических больных и больных лейкозом, с целью повышения противоопухолевой эффективности цитостатиков и снижения их токсического действия; при острых и хронических лучевых поражениях, особенно в условиях длительного воздействия излучений низкой интенсивности в малых дозах; при комплексной противовоспалительной и противовирусной терапии острых и хронических заболеваний бронхов и легких; при хирургическом лечении онкологических и других заболеваний брюшной полости и грудной клетки, половых органов, молочной железы, для профилактики послеоперационных осложнений и ускорения выздоровления больных. Трофические язвы, хроническая диффузная стрептодермия, ревматоидные поражения суставов, лейкопении различного происхождения, для повышения эффективности терапии у ослабленных больных и людей пожилого возраста.

Острая сердечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При одновременном применении препарата с другими иммуномодуляторами тканевого происхождения усиливаются иммунный ответ и противоопухолевый эффект.

Назначать с осторожностью при склонности больного к аллергическим реакциям.

Опыта применения препарата в период беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не рекомендуется для применения в этот период.

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Вводить подкожно или внутримышечно. Перед использованием во флакон добавлять 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций, после чего флакон встряхивать до полного растворения препарата.

Суточная доза для взрослых составляет 0,6 мг. Интервал между инъекциями составляет 5–7 суток. На курс лечения назначать 3–5 инъекций. В случае необходимости можно проводить повторные курсы через 3–6 и 12 месяцев.

Дети.

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому Бластомунил не следует назначать пациентам этой возрастной категории.

Не наблюдалось.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности. У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела, которое сохраняется несколько часов, иногда возникают местные реакции, боль в суставах, особенно у больных ревматизмом, общее недомогание, которое проходит самостоятельно.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.

По 0,6 мг действующего вещества в стеклянных флаконах № 5 в картонной упаковке.

По рецепту.

ООО НПК «Интерфармбиотек».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03143, г. Киев, ул. Заболотного, 150.

Заявитель.

ООО «Фармацевтическая компания «Энзифарм».

Местонахождение заявителя.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Хлебозаводская, 3.