Инструкция Бензилбензоат Гриндекс мазь 200 мг/г туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ГРИНДЭКС

(BENZYLBENZOAT GRINDEKS)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: benzyl benzoatе;

1 г мази содержит 200 мг бензилбензоата;

другие составляющие: полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), бронопол, вода очищенная.

Форма выпуска. Мазь.

Мазь белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

АО Таллинский фармацевтический завод.

Тонди 33, 11316, Таллин, Эстония.

Название и местонахождение владельца регистрационного удостоверения.

АО "Гриндекс".

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при эктопаразитозах, включая чесотку. Код АТС Р03А Х01.

Бензилбензоат – бензиловый эфир бензойной кислоты. Действует избирательно, проникает через хитиновый покров чесоточных клещей Acarus scabiei и клещей рода Demodex (обладает противопедикулезной активностью) и накапливается в их организме в токсичных концентрациях, приводя к гибели взрослых лиц. Не действует на яйца чесоточного клеща. Обладает также слабым анестезирующим действием.

При местном применении бензилбензоат проникает в верхние слои эпидермиса, не всасывается системно.

Показания к применению.

Чесотка, педикулез.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав мази;

- повреждение кожи, в том числе гнойничковые заболевания кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении

.

Перед началом лечения больному целесообразно принять душ для механического удаления с поверхности кожи клещей, а также для разрыхления поверхностного слоя кожи (для облегчения проникновения мази). После каждого вынужденного мытья рук их снова необходимо обработать мазью. Обязательно следует проводить обработку нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов.

Чтобы избежать раздражения, необходимо следить, чтобы мазь не попадала в глаза и слизистые.

Вспомогательные вещества мази могут вызывать реакции повышенной чувствительности: бронопол – местные кожные реакции (например контактный дерматит), метилпарабен и пропилпарабен – аллергические реакции (также замедленного типа).

При случайном попадании мази:

- в глаза: тщательно промыть водой или 1% раствором гидрокарбоната натрия; при раздражении слизистой глаз закапывать 30% раствор альбуцида, при боли – 2% раствор новокаина;

- в рот: прополоскать водой или теплым 2% раствором гидрокарбоната натрия;

- в желудок: при случайном приеме мази внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

Обработку больных, а также контактных лиц в одном костре необходимо проводить одновременно.

Осложнения в виде пиодермий, экзем следует лечить одновременно с чесоткой и продолжать после ее ликвидации.

После завершения курса лечения необходим врачебный контроль в течение 14 дней (а при наличии осложнений – и больше).

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не использовать в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Воздействие отсутствует.

Дети. Детям младше 3-х лет мазь применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы.

Применять наружно.

Непосредственно перед применением у детей в возрасте от 3 до 5 лет мазь разводят теплой кипяченой водой (30-35 ºС) в соотношении 1:1 и перемешивают до образования однородной эмульсии. Обработку, как правило, следует проводить без предварительной теплой ванны 2 раза с интервалом 12 часов. У детей в возрасте от 5 лет и взрослых применяют неразбавленную мазь.

При лечении чесотки на предварительно вымытую кожу в один прием наносят и втирают 10-15 г мази. Мазю покрывают все участки кожи, кроме лица и волос.

Сначала мазь наносят на ладони, кисти рук, затем на все остальные части тела в последовательности сверху вниз. В последнюю очередь мазь наносят на ноги, на ступни и в межпальцевые промежутки. В местах с нежной кожей (паховая область, гениталии, грудные железы), а также при экземе, дерматите или пиодермии следует осторожно наносить мазь, не втирая.

После применения мази нельзя мыть руки в течение 3 часов. В некоторых случаях после высыхания нанесенной мази (обычно через 1 ч) рекомендуется нанести второй слой препарата. После окончания обработки больным следует надеть чистое нательное белье, сменить постельное белье. Через 24-48 часов принять душ и снова сменить нательное и постельное белье.

Мазь наносят на кожу 4 раза в течение 2 недель с интервалом в 3-4 дня. На курс лечения тратят в среднем 60-90 г мази.

При главном педикулезе мазь втирают в кожу волосистой части головы и волос. Голову покрывают хлопковой тканью.

При лобковом педикулезе мазь втирают в кожу лобка, живота, ягодиц, половых органов, паховых складок и внутренней поверхности бедер.

Эффективность обработки определяют через сутки и при необходимости повторяют процедуру.

При различных видах педикулеза после завершения лечения назначают мытье с мылом, а волосы ополаскивают 3% раствором уксусной кислоты. Обязательная дезинфекция нательного и постельного белья, верхней одежды и головных уборов. На участках с нежной кожей наносят мазь без интенсивного втирания.

Передозировка.

Симптомы: при случайном проглатывании или нанесении очень большого количества мази может возникнуть контактный дерматит, стимуляция центральной нервной системы (судороги), задержка мочеиспускания и внезапная потеря сознания.

Лечение: симптоматическое. Кожу необходимо очистить от мази. При проглатывании мази необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости следует применять противосудорожные средства.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции на месте нанесения мази ее необходимо смыть водой с мылом.

Побочные эффекты.

Местные реакции: при втирании мази в кожу могут возникнуть раздражение, ощущение пощипывания и жжение, проходящие через несколько минут. Если эти реакции не исчезают, следует очистить кожу от мази.

Аллергические реакции кожи: зуд, иногда возможен контактный дерматит. Чувствительность может повышаться на поврежденных участках кожи и гениталиях.

Чтобы избежать возникновения побочных действий, рекомендуется проверить индивидуальную чувствительность кожи, предварительно нанеся на нее небольшое количество мази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не отмечалось. Однако, как и для всех противопаразитарных средств, мазь не рекомендуется применять одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Местное или системное применение кортикостероидов может способствовать уменьшению проявлений некоторых симптомов (зуд, контактный дерматит, гиперемии) при сохранении инвазии, поэтому в период лечения мазью следует избегать применения таких средств.

Срок годности

. 2,5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и в морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.