Инструкция Апизартрон мазь туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АПИЗАРТРОН®

(APISARTHRON)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилата 10 г, аллилизотиоцианата 1 г;

другие составляющие: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Мазь.

Название и местонахождение производителя.

Лихтенхельдт ГмбХ, Фармацевтическая фабрика

Lichtenheldt GmbH, Pharmazeutische Fabrik

Адрес.

Лихтенхельдт ГмбХ – Завод I – Индастриштрассе 7-11, 23812 Вальштадт, Германия

Lichtenheldt GmbH – Werk I - Industriestraβe 7-11, 23812 Wahlstedt, Германия

Заявитель

Эспарма ГмбХ, Германия

esparma GmbH, Германия

Билефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия

Bielefelder Straße 1, 39171 Sülzetal, Германия

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТС М02АХ10.

Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази – яд, полученный от живых пчел и выделенный в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многосторонний лечебный эффект. Наиболее важным из них мелитин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилата, принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникающих через кожу. Он оказывает противовоспалительный и болеутоляющий эффекты, усиливающиеся благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда - пептида МСД и апамина. Третий компонент, аллилизотиоцианат, оказывает местно раздражающее действие, которое оказывает локальную гипертермию и гиперемию, усиливающиеся под влиянием ингредиентов пчелиного яда - гистамина и мелитина. Мелитин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсических продуктов обмена веществ, вызывающих чувство боли.

Показания к применению.

В составе комплексной терапии при:

- воспалительные и дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме);

- миальгии и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок;

- невралгических заболеваниях (невралгии, невриты, ишиас, люмбаго и радикулиты);

- периферические нарушения местного кровообращения.

Для разогрева мышц в спортивной медицине.

Противопоказания.

- повышенная чувствительность к салицилатам, изотиацианатам, продуктам пчеловодства;

- печеночная недостаточность;

- острая почечная недостаточность;

- заболевание кожи;

- острые воспаления суставов;

– геморрагический диатез.

Не наносить препарат на кожу при нарушении целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не допускать попадания на слизистые и открытые раны.

После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Избегать длительного применения на больших поверхностях тела у пациентов с почечной недостаточностью.

Особые оговорки

.

Не допускать попадания мази на слизистые или открытые раны.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять Апизартрон в периоды беременности и лактации не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат не назначают детям до 6 лет по причине недостаточности опыта применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы.

Полоску мази длиной 3 – 5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащую лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснения, ощущения тепла), происходящей через 0,5 – 2 минуты в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется содержать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2 – 3 раза в сутки, до исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка.

Симптомы: раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая.

При случайном приеме внутрь может возникать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота) или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: активированный уголь, сульфат натрия, прием большого количества жидкости (но не молока).

Побочные эффекты.

- раздражение кожи;

- контактный дерматит;

- возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. До сих пор взаимодействие с другими веществами не наблюдалось. В случае приема внутрь метилсалицилата может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.