Инструкция Ангиноваг спрей для ротовой полости флакон 10 мл

действующие вещества: dequalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride;

1 мл спрея содержит: деквалинию хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96 % (об/об).

Спрей для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакодинамика.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгетического, антибактериального и антисептического действия, оказывающих взаимодополняющее и синергическое воздействие.

Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой полости рта.

• Тиротрицин является местным антибиотиком, производимым бактерией Bacillus Brevis Dubos. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий.
• Деквалиния хлорид является антисептическим и дезинфицирующим средством. Он продемонстрировал активность против многих бактерий, дрожжей и грибков.
• Гидрокортизон ацетат является противовоспалительным средством, специфическим к первичному и повторному воспалению в острой стадии воспалительного процесса.
• Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероид дегидрогеназы. Эноксолон показал способность усиливать активность кортизола при сопутствующем применении.
• Гидрохлорид лидокаин является местным болеутоляющим средством амидной группы. Он действует методом ингибирования ионных рефлексов, нужных для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Фармакокинетика.

Никакой системной абсорбции какого-либо из активных ингредиентов не обнаружено.

Местное лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например при использовании зубной пастой.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает примерно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов с алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

При приеме препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг.

Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку он содержит пропиленгликоль.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Со стороны зрения

При применении системных или местных кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие расстройства зрения, ему следует обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Клинические данные о применении препарата Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Нет данных о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Применять взрослым и детям от 13 лет. Перед применением при необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С пораженных участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налет. Первые двое суток – по 1 – 2 впрыска каждые 2 – 3 часа, далее – по 1 впрыску каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5-7 суток.

Способ применения и дозы.

Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на зону поражения, но не полностью вводить в полость рта. Нажать на верхнюю часть колпачка сверху вниз.

Флакон снабжен дозирующим клапаном: каждое полное нажатие влечет за собой регулируемое поступление лекарства.

Дети. В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям младше 13 лет.

Не описано никаких случаев передозировки.

При применении Ангиновага в некоторых случаях в зависимости от повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, что, как правило, временное.

Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать в случае монотерапии одним из действующих веществ Ангиноваг

Деквалиния хлорид

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой ротовой полости и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Тиротрицин

Гиперчувствительность.

Противопоказан для интраназального применения; есть сообщение о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния.

Гидрокортизон ацетат

Гидрокортизон – стероидный компонент препарата, который может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеавидный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи , дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать нежелательные системные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников.

Со стороны зрения: Частота неизвестна: затуманенное зрение (для подробной информации см. раздел «Особенности применения.»)

Лидокаина гидрохлорид

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть чувство жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и понижение чувствительности.

Аллергические реакции, в частности, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях – шок.

При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов очень низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень мало. При применении высоких доз и при быстром всасывании лидокаина или повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты:

со стороны ЦНС: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

4 года.

Хранить при температуре выше 30 °C.

Несовместимость.

Не описано.

По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Без рецепта.

Феррер Интернациональ, С. А.

Адрес

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайо, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.