Инструкция Алора таблетки покрытые оболочкой 100 мг №20
Состав
действующее вещество: раssiflora incarnatа ;
1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;
другие составляющие: повидон К-30, кросповидон , натрия кроскармелоза , кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат , покрытие Sepifilm LP 007, краситель «Красное вино»;
состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромелоза , целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая;
состав красителя «Красное вино»: калия алюминия силикат, железо оксид красный (Е 172).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой, от темно-розового до бордового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные средства. Kод АТХ N05C M.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика .
Экстракт пассифлоры производится из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пасифлора инкарната ), содержащая 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин , гармол ), некоторые флавоноиды ( витексин , квертецин ), а также кумарины , хиноны и т.д.
Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.
Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома подавленности во время пробуждения. Обладает противосудорожными свойствами .
Показания
Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы ( нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при постинфекционной астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.
Не рекомендован одновременный прием с бензодиазепинами . Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .
Во время лечения препаратом Алора ® не следует употреблять алкогольные напитки.
Особенности по применению
С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления грудью не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей от 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна – по 2-3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и клинической эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не применять детям до 12 лет.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка . Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
При применении в рекомендованных терапевтических дозах возникновение побочных эффектов маловероятно.
С неизвестной частотой пассифлоры инкарната описаны случаи побочных реакций.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Адрес.
Квартал Санкаклар , пр. Эски Акчакоджа , №299, 81100 г. Дюздже , Турция.