Инструкция Адаптол таблетки 500 мг №20

действующее вещество: мебикар;

1 таблетка содержит мебикара 500 мг;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Анксиолитики. Код АТХ N05B Х.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Адаптол® мебикар по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол® обладает умеренной транквилизирующей (анксиолитической) активностью, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторам. Снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего, Адаптол® проявляет ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопаталогических расстройств - бред, паталогическую эмоциональную активность.

Адаптол® обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптоген и церебропротектор при оксидантном стрессе различного генеза.

Адаптол® действует на активность структур, которые входят в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин, серотонин – и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия Адаптола® присутствует дофаминпозитивный компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-эргических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.

Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию.

Фармакокинетика

При пероральном применении биодоступность составляет 77–80 %; до 40 % препарата связывается с эритроцитами; остальные – 60 % не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат беспрепятственно распространяется в организме и свободно проходит сквозь мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается за 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим преобразованиям в организме.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревожности и страха; для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов; кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца); для облегчения течения соматовегетативных проявлений при предменструальном синдроме и менопаузе.

Адаптол® показан как церебропротектор и адаптоген при эмоциональном и оксидантном стрессе различного генеза.

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее влечение к курению.

Повышенная чувствительность к мебикару или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола® не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функций печени и почек, больным артериальной гипотензией.

Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначение препарата беременным и женщинам, кормящим грудью.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.

Адаптол® применять внутрь независимо от приема пищи взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить.

Максимальная разовая доза – 3 г, максимальная суточная доза – 10 г.

Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения при табачной зависимости препарат применять по 500-1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Для лечения при табачной зависимости препарат применять по 500-1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Адаптол® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспептические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение: необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.

Обычно Адаптол® переносится хорошо.

С стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления.

С стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В таком случае следует снизить дозу препарата.

С стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм.

С стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 оС) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

4 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; 2 блистера в пачке.

По рецепту.

АО «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.