Инструкция Релиф Адванс суппозитории ректальные №12

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензокаина 206 мг;

вспомогательные вещества: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: от бледно-белого до светло-желтого цвета непрозрачные суппозитории торпедообразной формы.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТХ C05A D03.

Фармакодинамика

Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона подавляется, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин проявляет выраженное местное обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Препарат для местного применения. Бензокаин, входящий в его состав, выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.

Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и врачебного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения рекомендованных доз и длительности приема.

В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания или ухудшении состояния в течение 7 дней лечения необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.

Необходимо применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

В случае отсутствия других указаний врача не превышать рекомендуемую суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, это может способствовать возникновению системной абсорбции.

При кровотечении из заднего прохода нужно в кратчайшие сроки обратиться к врачу.

В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода или ребенка.

В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.

Неизвестно.

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию в задний проход утром, после каждого опорожнения кишечника и перед сном. Суточная доза – не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 неделю. В случае необходимости может быть продлена до 3-х недель или более (после консультации с врачом).

Дети

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует неотложного медицинского вмешательства.

Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во внутривенном введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки требуют прекращения применения препарата и симптоматического лечения.

С стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).

Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).

С стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.

Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).

2 года.

Не применять препарат, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 стрипа по 6 суппозиториев в картонной коробке.

Без рецепта.

Иституто Де Анжели С.р.л. / Istituto De Angeli S.r.l.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Локалита Прулли 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия / Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.