Бепантен мазь 5 % туба 30 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

БЕПАНТЕН®

(BEPANTHEN®)

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит декспантенол 50 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, спирт стеариловый, воск белый, ланолин, парафин белый мягкий, масло миндальное рафинированное, масло минеральное, протегин Х (масло минеральное, парафин желтый мягкий, озокерит, глицерол олеат, ланолиновый спирт) .

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь белого с кремовым цветом, со специфическим запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декспантенол, действующее вещество Бепантен® мази, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол легче, чем пантотеновая кислота, всасывается после местного применения.

Пантотеновая кислота представляет собой компонент эссенциального коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзима А, СоА играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота таким образом необходима для восстановления и регенерации поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика.

Декспантенол быстро всасывается кожей. После чего сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к внутреннему депо этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы крови (преимущественно с β-глобулинами и альбумином). У здоровых взрослых пациентов концентрация составляет около 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке крови соответственно.

Пантотеновая кислота не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. После перорального применения 60-70% дозы препарата выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Клинические свойства.

Показания.

Бепантен® мазь применять в следующих случаях:

- для ускорения заживления и эпителизации кожи при микроповреждении (нетяжелые ожоги и царапины); при раздражении кожи (например, вследствие радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовыми лучами); при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозиях шейки матки и после пересадки кожи;

- для профилактики и лечения потрескавшейся или шершавой и сухой кожи;

— для регулярного профилактического ухода за молочными железами у кормящих грудью женщин и для лечения раздражений и трещин сосков;

— по уходу за младенцами: профилактика и лечение пеленочного дерматита;

– для обработки кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенол или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особенности применения.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Цетиловый спирт, стеариловый спирт, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение Бепантен мази для заживления и лечения ран в области половых органов или заднего прохода при одновременном использовании презервативов из латекса приводит к уменьшению прочности и надежности презервативов через вспомогательное вещество – белый парафин мягкий.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет никаких оснований считать, что применение препарата в период беременности или кормления грудью рискованно. В течение беременности препарат следует применять по назначению врача.

При применении для лечения трещин сосков во время кормления грудью препарат следует смыть перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лечение поверхностных ран любого происхождения и профилактика потрескавшейся, сухой или шершавой кожи: применять мазь Бепантен 1 или несколько раз в сутки при необходимости.

Уход за молочными железами у кормящих грудью: наносить мазь на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой шейки матки: применять мазь 1 или несколько раз в сутки под наблюдением врача.

Уход за младенцами: применять мазь Бепантен после каждой смены пеленок (подгузника).

Бепантен мазь, действующим веществом которой является декспантенол, имеет основу, содержащую большое количество жира. Для применения на мокнущих ранах, незащищенных поверхностях кожи (лица) и волосистой коже лучше применять Бепантен® крем, быстро проникающий в кожу.

Дети. Препарат применяют детям разных возрастов, включая младенцев.

Передозировка.

Действующее вещество Бепантен мази, декспантенол, хорошо переносится и таким образом в литературе рассматривается как нетоксичное. Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях и аллергических реакциях со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3,5 г или по 30 г или 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ГП Грензах Продуктионс ГмбХ, Германия/

GP Grenzach Produktions GmbH, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Эмил-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вилен, Германия/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Гренсах-Вихлен, Германия.

Заявитель.

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария/

Байер Сонсумер Care AG, Швейцария

Местонахождение заявителя.

Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Свитерланд.