Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Витаферон интерферон альфа-2b человека рекомбинантный суппозитории ректальные 3000000 МЕ №10

Витаферон интерферон альфа-2b человека рекомбинантный суппозитории ректальные 3000000 МЕ №10

ИНСТРУКЦИЯ

о применении медицинского иммунобиологического препарата

ВИТАФЕРОН®

Интерферон альфа-2b человека рекомбинантный

Общая характеристика:

международное непатентованное название: interferon alfa-2b;

Основные свойства лекарственной формы: суппозитории цилиндрической формы с остроконечным концом, от белого до светло-желтого цвета, однородной консистенции.

Качественный и количественный состав:

1 суппозиторий содержит:

действующие вещества:

интерферон альфа-2b человека рекомбинантный 250 000 МЕ (ВИТАФЕРОН®-I)

500 000 МЕ (ВИТАФЕРОН®-2)

1 000 000 МЕ (ВИТАФЕРОН®-3)

3 000 000 МЕ (ВИТАФЕРОН®-4)

другие составляющие: полисорбат-80, кислота аскорбиновая, твердый жир.

Форма выпуска: суппозитории ректальные.

Код АТС: L03A B05.

Иммунологические и биологические свойства

Интерферон альфа-2b человека рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, противомикробными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами. Интерфероны регулируют отношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием IФН в организме усиливается активность природных киллеров, Т-лимфоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуют динамику воспалительного процесса. ИФН также непосредственно ингибируют репликацию и транскрипцию вирусов; влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращая их размножение.

Комплексный состав препарата ВИТАФЕРОН обуславливает ряд дополнительных эффектов: в сочетании с аскорбиновой кислотой возрастает антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного человека, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулину 1г.

Показания к применению

Витаферон в суппозиториях применяют для детей и взрослых в виде моногеррапии и в составе комплексной терапии при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях.

ВЗРОСЛЫЕ: инфекционно-воспалительные заболевания респираторного тракта; инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта; Дисплазия шейки матки.

ДЕТИ: инфекционно-воспалительные заболевания респираторного тракта, в том числе у новорожденных (грипп, ОРВИ, пневмония); менингит; сепсис; внутриутробная инфекция; детские вирусные инфекции (эпидемический паротит, корь, краснуха, ветряная оспа); хронические вирусные гепатиты; реабилитация детей, часто болеющих респираторными инфекциями.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

При лечении заболеваний, имеющих длительное течение курс лечения препаратом ВИТАФЕРОН устанавливается индивидуально с учетом клинической картины и динамики заболевания.

ВЗРОСЛЫЕ:

При инфекционно-воспалительных заболеваниях респираторного тракта применяют Витаферон-2 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 10 дней. В дальнейшем может быть назначено поддерживающее лечение в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта: назначают Витаферон-3 по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.

При дисплазии шейки матки: в комплексной терапии применяют Витаферон -4 по 1 суппозиторию ежедневно в течение 10 дней. В реабилитационном периоде после проведения диатермокоагуляции или криодеструкции шейки матки лечение препаратом Витаферон проводят в той же дозе.

ДЕТИ:

При комплексной терапии инфекционно воспалительных заболеваний респираторный тракт:

- младенцам назначают ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 – один ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. При необходимости курсы могут повторяться с интервалом 5 дней;

- детям в возрасте от 1 до 7 лет назначают ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 10 дней;

- детям старше 7 лет назначают Витаферон-2 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 10 дней. В дальнейшем может быть назначено поддерживающее лечение в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.

При внутриутробной инфекции, сепсисе и менингите: грудным детям назначают

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. По клиническим показателям курсы могут повторяться с соблюдением интервала 5 дней.

При гриппе и ОРВИ:

- у детей в возрасте от 1 до 7 лет проводится препаратом Витаферон -1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки ежедневно в течение 5 дней;

- у детей старше 7 лет - препаратом Витаферон-2 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки ежедневно в течение 5 дней.

При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовая доза удваивается.

При детских вирусных инфекциях

- детям в возрасте от 1 до 7 лет назначается ВИТАФЕРОН -1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней;

- детям старше 7 лет назначают Витаферон-2 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов у детей Витаферон применяют в суточной дозе 3 млн МЕ/м2 поверхности тела. Препарат применяют 2 раза в сутки в течение 10 дней в день, в дальнейшем 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяется индивидуально по клиническим и вирусологическим показателям.

Реабилитационную терапию детям в возрасте от 1 до 7 лет, часто болеющие рецидивирующими вирусно-бактериальными инфекциями респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующий герпес 1-го типа, проводят по следующей схеме:

ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней, далее

ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2-х недель, далее

ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2-х недель, далее

ВИТАФЕРОН®-1 по 1 суппозиторию 1 раз в ночь 2 раза в неделю в течение 2-х недель, далее

Витаферон-1 по 1 суппозиторию 1 раз в ночь 1 раз в неделю в течение 2-х недель.

Детям 7-14 лет терапию проводят по той же схеме, используя ВИТАФЕРОН®-2.

Длительность курса составляет 2 месяца.

Побочное действие

При базовых курсах лечения суппозиториями ВИТАФЕРОН в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются.

Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, обычно наблюдаемыми при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать симптомы гриппа, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предотвращения могут применяться препараты парацетамола в возрастных дозах.

Длительное применение высоких доз интерферона может повлечь за собой изменения состава крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), повышение уровней АлТ, АсТ, щелочной фосфатазы. Возможно нарушение сна, колебания АД. Эти эффекты дозозависимы и устраняются уменьшением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Препарат может применяться у новорожденных, включая недоношенных детей.

Меры предосторожности

Запрещено применение препарата с истекшим сроком годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения препаратов интерферона в форме суппозиториев у беременных и кормящих грудью женщин ограничен. Применение препарата допустимо после 28 недели беременности при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иммунобиологическими препаратами

ВИТАФЕРОН совместимы со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 лет.

Упаковка

По 10 суппозиториев с активностью 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ на суппозиторий в полосках контурной ячеистой упаковки. По 1 полоске вместе с инструкцией по применению препарата в коробке.

Производитель

TOB «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек», Украина: 03680, г. Киев, ул. Заболотного, 150, тел. и факс +38 (044) 526 20 24, 526 50 49, по заказу TOB «КАПИТАЛ-ФАРМ», Украина: 68001, Одесская обл., г. Ильичевск, ул. Промышленная, 1, тел.(048)-230-49-72.

Рекламации на препарат направлять в:

- Управление лекарственных средств и медицинской продукции Министерства здравоохранения Украины (01601, г. Киев, ул. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94);

- Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) 393-75-83);

- по адресу предприятия-производителя и заказчика.