Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Рамаг H таблетки 2,5 мг + 12,5 мг блистер №30

Actavis
Артикул: 58375
Рамаг H таблетки 2,5 мг + 12,5 мг блистер №30
Написать отзыв
Ожидается
Цена действительна при заказе на сайте 18.05.2024
Оплатаtooltip
Доставкаtooltip
Возвратtooltip
Продажа указанных лекарств происходит в аптеке только при наличии рецепта от врача

Основные свойства

Условие отпуска

Характеристики

Действующее веществоГидрохлоротиазид, Рамиприл
ПроизводительActavis
Страна производстваМальта
ФормаТаблетки
Первичная упаковкаблистер
Условия отпускаПо рецепту
Код ATC

Инструкция Рамаг H таблетки 2,5 мг + 12,5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РОМАГ Н

(RAMAG H)

Состав:

действующее вещество: ramipril; hydrochlorothiazide;

1 таблетка содержит рамиприл 2,5 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг или рамиприл 5 мг и гидрохлоротиазид 25 мг;

другие составляющие: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код ATX C09B A05.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение артериальной гипертензии. Применение этой фиксированной комбинации показано пациентам, у которых АД не контролируется должным образом при монотерапии рамиприлом или гидрохлоротиазидом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпреобразовательного фермента), гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Применение методов экстракорпоральной терапии, в результате чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»

).

Значителен двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии при наличии единственной функционирующей почки.

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) у пациентов, которым не проводится гемодиализ.

Клинически значимые нарушения электролитного баланса, течение которых может ухудшаться при лечении препаратом (см. раздел «Особенности применения»).

Тяжелое нарушение функции печени, печеночная энцефалопатия.

Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. Применение при беременности или кормлении грудью).

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, желательно утром.

Препарат можно принимать до, во время и после еды, поскольку прием пищи не влияет на биодоступность препарата (см. раздел Фармакокинетика). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

Взрослые.

Дозу следует корректировать индивидуально в зависимости от особенностей пациента (см. раздел «Особенности применения») и уровней АД. Применение фиксированной комбинации рамиприла и гидрохлоротиазида обычно рекомендуется только после титрования доз каждого из ее отдельных компонентов.

Начинают лечение с самой низкой возможной дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до достижения целевого показателя АД. Максимальная разрешенная дозировка составляет 10 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки.

Особые группы пациентов.

Пациенты, получающие диуретики. Рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у пациентов, получающих диуретики, в начале лечения препаратом может возникать гипотензия. Прежде чем начать лечение препаратом, следует уменьшить дозу диуретика или прекратить его применение.

Пациенты с нарушением функции почек. Из-за наличия гидрохлоротиазидного компонента препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <

30 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»). Пациентам с нарушением функции почек могут быть показаны более низкие дозы препарата. Пациентов с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин следует лечить только с применением самой низкой дозы фиксированной комбинации рамиприла/гидрохлоротиазида после монотерапии рамиприлом. Максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени лечение препаратом следует начинать исключительно под тщательным контролем. Максимальная суточная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Препарат противопоказан в случаях тяжелого нарушения функции печени (см. «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, особенно для очень старых и немощных пациентов, а последующее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая более высокую вероятность побочных реакций.

Побочные реакции.

Существуют данные о побочных эффектах, возникающих вследствие артериальной гипотензии и/или уменьшения ОЦК вследствие увеличения диуреза. Действующее вещество рамиприл может вызвать постоянный кашель, тогда как действующее вещество гидрохлоротиазид может нарушать метаболизм глюкозы, жиров и мочевой кислоты. Оба вещества оказывают необратимое действие на уровень калия в плазме крови. К тяжелым побочным реакциям относятся ангионевротический отек или анафилактоидные реакции, нарушения функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения/агранулоцитоз.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (не может быть рассчитана по имеющимся данным). В каждой группе побочные реакции представлены в порядке убывания степени их серьезности.

Система органов

Часто

Нечасто

Очень редко

Неизвестно

Со стороны сердца

Ишемия миокарда, включая стенокардию; тахикардия; аритмия; ощущение усиленного сердце-биения; периферические отеки

Инфаркт миокарда

Со стороны крови и лимфатической системы

Уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, гемолитическая анемия, снижение количества тромбоцитов

Угнетение функции костного мозга; нейтропения, в том числе агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия; гемоконцентрация в случае задержки жидкости

Со стороны нервной системы

головная боль, головокружение

Вертиго, парестезия, тремор, нарушение равновесия, чувство жжения, дизгевзия, агевзия

Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушение психомоторных функций, паросмия

Со стороны органов зрения

Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит

Ксантопсия, уменьшение слезоотделения вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны органов слуха и лабиринта

Колокол в ушах

Нарушение слуха

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Непродуктивный раздражительный кашель, бронхит.

Синусит, одышка, заложенность носа

Бронхоспазм, в том числе заострение бронхиальной астмы; аллергический альвеолит; некардиогенный отек легких в результате действия гидрохлоротиазида

Со стороны пищеварительного тракта

Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, гастрит, тошнота, запор, гингивит в результате действия гидрохлоротиазида

Рвота, афтозный стоматит, глоссит, диарея, боль в верхней части живота, сухость во рту

Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных исходах при применении ингибиторов АПФ), повышении уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника,

сиалоаденит вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны почек и мочевыводящих путей

нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность; увеличение мочеобразования; повышение уровня мочевины в крови и креатинина

Ухудшение протекания фоновой протеинурии, интерстициальный нефрит вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Ангионевротический отек; в исключительных случаях - нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионев-ротического отека, которое может иметь летальное последствие; псориатический дерматит; гипергидроз; экзантема; в частности макулопапулезная; зуд; алопеция

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пем-фигус, обострение течения псориаза, эксфолиативный дерматит, фоточувствительность, онихолизис, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема,

системная красная волчанка вследствие действия гидрохлоротиазида

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Миалгия

Артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, мышечно-скелетная скованность, тетанические судороги вследствие действия гидрохлоротиазида

Метаболические и алиментарные нарушения

Декомпенсация сахарного диабета, уменьшение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, обострение подагры, увеличение уровня холестерина и/или триглицеридов вследствие действия гидрохлоротиазида

Анорексия, снижение аппетита,

уменьшение уровня калия в плазме вследствие действия гидрохлоротиазида

Уменьшение уровня калия в плазме крови вследствие рамиприла

Снижение уровня натрия в плазме,

глюкозурия, метаболический алкалоз, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия, дегидратация вследствие действия гидрохлоротиазида

Сосудистые расстройства

Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе, приливы жара

Тромбоз вследствие значительного уменьшения ОЦК, сосудистый стеноз, гипоперфузия, синдром Рейно, васкулит

Общие расстройства

Усталость, астения

Боль в груди, пирексия

Со стороны иммунной системы

Анафилактические или анафилактоидные реакции на рамиприл или анафилактические реакции на гидрохлоротиазид, повышение уровня антинуклеарных антител

Гепатобилиарные расстройства

Холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом), повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгатов билирубина,

калькулезный холецистит вследствие действия гидрохлоротиазида

Острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждение печеночных клеток

Со стороны репродуктивной системы

Транзиторноеректильная импотенция

Снижение либидо, гинекомастия

Психические расстройства

Снижение настроения, апатия, тревожность, нервозность, нарушение сна, включая сонливость

Запутанность сознания, нарушение внимания

Часто задаваемые вопросы