Инструкция Панкреатин таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой 250 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНКРЕАТИН

PANCREATIN

Состав:

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 250 мг, что соответствует активности не менее 1000 амилолитической ЕД Ph. Eur., 1200 липолитических ОД Ph. Eur., 80 протеолитических ОД Ph. Eur.;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; акрил-из розовый 93О34055 (смесь веществ: метакрилатный сополимер тип С; тальк; титана диоксид (Е 171); триэтилцитрат; кармин (Е 120); кремния диоксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурил4мин; натрия лаурилсульфат; (Е 132)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, выпуклой поверхностью, от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие специфического запаха. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты.

Код АТС А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – липаза, a-амилаза, трипсин, химотрипсин – облегчают процесс переваривания белков, углеводов и жиров пищи, способствуя более полному всасыванию пищевых веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика.

Благодаря кислотоустойчивому покрытию ферменты не инактивируются под действием соляной кислоты желудка. Растворение оболочки и высвобождение ферментов начинается в двенадцатиперстной кишке. Ферменты слабо всасываются в пищеварительном тракте, действуют в просвете кишечника.

Клинические свойства.

Показания.

Диспепсия; одновременное употребление трудноперевариваемой растительной, жирной и необычной пищи; метеоризм, связанный с вышеупомянутыми расстройствами; ускорение пассажа пищи в кишечнике функционального характера.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатину или одному из компонентов препарата. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении панкреатина с антитромбическими средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении с панкреатином.

При одновременном применении с М-холиноблокаторами усиливается антихолинергический эффект.

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих карбонат кальция и/или гидроксид магния, с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особенности применения.

Кишечная непроходимость – при наличии симптоматики напоминающей это состояние необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Во избежание образования мочекислых конкрементов следует контролировать содержание мочевой кислоты в моче.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую полости рта, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

При продолжительном применении следует одновременно назначать препараты железа.

При приеме препарата до еды его следует запивать щелочными жидкостями (например, минеральной водой «Боржоми» или 0,5-1% раствором гидрокарбоната натрия).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Панкреатин может применяться в период беременности или кормления грудью только по назначению врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет принимать внутрь по 1-2 таблетки во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

В зависимости от вида употребляемой пищи или от степени тяжести расстройства пищеварения во время еды с целью ферментозаместительной терапии применять 2-4 таблетки.

Доза и продолжительность лечения определяется характером заболевания и устанавливается врачом индивидуально.

Дети.

Препарат можно применять детям от 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия; у детей запоры.

При применении в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение кожи.

Лечение: отмена препарата, достаточная гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в эпигастральном участке желудка, тошнота, рвота, метеоризм, изменение стула, запор, кишечная непроходимость.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, кожный зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, №10х1 или №10х2, или №10х5, или №10х6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ПАО «Витамины».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.