Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг контейнер стеклянный №40

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

Н И Т Р О Г Л И Ц Е Р И Н

(NITROGLYCERIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: glyceryl trinitrate; пропан-1,2,3-триол тринитрат;

основные физико-химические свойства: белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с поверхностью от гладкой до слегка шероховатой и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит: раствор нитроглицерина, эквивалентно нитроглицерину - 0,5 мг;

другие составляющие: маннитол, аспартам, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, магния стеарат.

Форма выпуска. Таблетки сублингвальные.

Фармакотерапевтическая группа

. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии; органические нитраты. АТС: С01Д А02.

Фармакологические свойства. Нитроглицерин (глицерил тринитрат) денитрируется в гладких мышцах, образуя при этом оксид азота. Последний, подобно эндотелиальному релаксирующему фактору (ERF), активирует гуанилатциклазу и способствует накоплению цГМФ, являющегося медиатором вазодилатации. Препарат расширяет коронарные сосуды, вызывает понижение ОПСС, выраженную релаксацию крупных вен и уменьшает венозный приток крови к сердцу, снижает давление в правом предсердии и системе легочной артерии. В результате действия нитроглицерина снижается гемодинамическая нагрузка на сердце, уменьшается его потребность в кислороде и энергетических затратах.

Фармакокинетика. Действие препарата начинается через 1–3 минуты. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 минуты, однако через 20 минут быстро снижается. Отмечается корреляция между концентрацией нитроглицерина в крови, частотой сердечных сокращений, артериальным систолическим давлением, функцией левого желудочка. Нитроглицерин быстро метаболизируется и выделяется в виде глюкуронидов с мочой. Период полувыведения нитроглицерина составляет несколько минут, а его метаболитов – 3,5 – 4,5 часа.

Показания к применению

. Лечение приступов стенокардии, острая левожелудочковая недостаточность, в том числе при инфаркте миокарда (в составе комбинированной терапии), хроническая сердечная недостаточность (в дополнение к терапии сердечными гликозидами и диуретиками).

Способ применения и дозы

. Дозу препарата подбирают индивидуально, учитывая чувствительность пациента к нитроглицерину и тяжесть заболевания. Для снятия приступа стенокардии – под язык 1 – 2 таблетки. При необходимости разрешается принятие больших доз препарата: максимум 3 таблетки в течение 15 минут. Для предупреждения развития приступа стенокардии при физической нагрузке принимают 1 таблетку за 5–10 минут до погрузки.

Побочное действие. Возможна пульсирующая головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, чувство жара, тошнота, рвота, потливость; в случаях передозировки – цианоз и метгемоглобинемия.

Противопоказания

. Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, закрытоугольная глаукома, выраженная артериальная гипотензия, повышенное внутричерепное давление, выраженная анемия.

Особенности применения

. При открытоугловой глаукоме и мигрени применять препарат необходимо с осторожностью. Нитроглицерин усиливает выведение с мочой катехоламинов и ванилилминдальной кислоты. Индивидуальная чувствительность больных нитроглицерином значительно варьирует, что необходимо учитывать при подборе доз. Применение препарата в период беременности допустимо только тогда, когда польза от терапии значительно превышает потенциальный риск для плода. В начале лечения пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от всех видов деятельности, нуждающихся в повышенном внимании и быстрой реакции, в дальнейшем эти ограничения зависят от индивидуальной реакции на лечение. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, трициклическими антидепрессантами возможно усиление артериальной гипотензии. При длительном приеме диуретиков и нитроглицерина может

развиться гиповолемия.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре до +25 С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Подальше от огня.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. 40 таблеток в стеклянном контейнере с пробкой, 1 контейнер в картонной коробке.

Производитель: Дженом Биотек ПВТ ЛТД.

Адрес: Забор номер Д – 121, Д – 123,

ЭМ.АЙ.ДИ.СИ. - Синнар, Маллегаон

Насек – 423201, Индия