Инструкция Нейровитан таблетки покрытые оболочкой блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

НЕЙРОВИТАН®

(NEUROVITAN®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества:

1 таблетка содержит

другие составляющие: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), желатин, сахароза, шеллак, F 1 эритрозин (Е 127), карнаубский воск, парафин, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой, от розового до розово-оранжевого цвета, на разломе наблюдаются вкрапления розового, оранжевого и белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Аль-Хикма Фармасьютикалз, а/я 182400, Амман 11118, Иордания.

Al-Hikma Pharmaceuticals, POBox 182 400, Amman 11118, Jordan.

Фармакотерапевтическая группа.

Комплексы витаминов группы В без добавок. Код АТС A11E А.

Действие препарата определяется витаминами, входящими в его состав.

Октотиамин (комбинация витамина B1 и α-липоевой кислоты) активно участвует в обмене углеводов и жиров, необходимый для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет немаловажную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода в клетки кожи.

Рибофлавин (витамин В2) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Выявляет антиоксидантные свойства, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цвета и адаптацию к темноте.

Пиридоксин (витамин В6) – компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорог.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и их выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирование процессов кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Компоненты комплекса Нейровитан абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном состоянии, так и в виде метаболитов).

Показания к применению.

Лечение заболеваний нервной системы: невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парестезия, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказан применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказан применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Особые оговорки.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

При лечении препаратом Нейровитан нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует осторожно применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко.

Высокие концентрации витамина В6 могут ингибировать продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применении препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети.

Применять детям от 3 лет.

Способ применения и дозы.

Применять внутри взрослым и детям в возрасте от 3 лет.

Взрослым и детям от 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток в сутки.

Детям в возрасте 3-7 лет назначать 1 таблетку в сутки, в возрасте 8-14 лет – от 1 до 3 таблеток в сутки.

Беременным женщинам назначать 1 таблетку в день. В послеродовой период, период кормления грудью – от 1 до 2 таблеток в сутки.

Курс лечения – 2-4 недели.

Передозировка.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головным болям. Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях после перорального применения) выше рекомендованных доз препарата наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При продолжительном применении в высоких дозах витамина В12 возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные эффекты.

Очень редко

Общие нарушения: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, жжение.

Желудочно-кишечные расстройства: диспептические расстройства (боль в эпигастральной области, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, ощущение переполнения желудка, вздутие, метеоризм, диарея), сухость во рту.

Со стороны органов зрения: ощущение зуда и жжения в глазах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамине-пирофосфате.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящий канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.