Инструкция Мориамин форте капсулы блистер № 30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

МОРИАМИН® ФОРТЕ

Состав лекарственного средства:

1 капсула містить кислоти аскорбінової 20 мг, ергокальциферолу 200 МО, кислоти оксиантранілової 0,2 мг, нікотинаміду 20 мг, піридоксину гідрохлориду 2,5 мг, ретинолу пальмітату 2000 МО, рибофлавіну 3 мг, тіаміну мононітрату 5 мг, токоферолу ацетату 1 мг, кальцію пантотената 5 мг, цианокобаламина 1 мкг, кислоты фолиевой 0,2 мг, L-изолейцина 5,9 мг, L-лейцина 18,3 мг, L-лизина гидрохлорида 25 мг, L-фенилаланина 5 мг, L-треонина 4,2 мг, L-триптофана 5 мг, L-валина 6,7 мг, L-метионина 18,4 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция кармелоза, титана диоксид (Е 171), метилцеллюлоза, гипромелоза, макрогол 6000, магния силикат, азорубин (Е 122), хинолиновый хинолиновый );

состав желатиновой капсулы: желатин, уксусная кислота, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), коричневый шоколадный (Е 155), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Жесткие желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной крышечкой цвета от темно-красного до коричневого. Содержимое капсул – смесь гранул: белого цвета, полупрозрачных, слегка желтоватого, красно-розового, оранжевого, темно-коричневого.

Название и местонахождение заявителя.

Еврофарм (ЮК) Ко., Лтд. (Великобритания).

Лондон SE19 3RW, Аппер Норвуд, Вестоу Стрит, 67.

Название и местонахождение производителя.

Шэньчжэнь Ваньхэ Фармасьютикал Ко., Лтд. (Китай).

Шэньчжэнь, Район Наньшань, Зона развития высоких технологий, Гаосиньчжун авеню, 1, Ваньхэ Фармасьютикал Парк.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитаминные препараты с другими добавками. Код ATC A11A B.

Основные фармакологические свойства лекарственного средства Мориамин Форте – поливитаминное и метаболическое действие. Мориамин Форте содержит 8 незаменимых аминокислот и 11 витаминов в хорошо сбалансированной пропорции. Активные компоненты изготовлены в виде 7 видов гранул разных цветов для достижения максимальной стойкости при хранении и отсутствии взаимодействия друг с другом. Усовершенствованная технология гранулирования используется для достижения медленного, хорошо сбалансированного высвобождения каждого ингредиента. Благодаря этому обеспечивается хорошее восприятие, длительный период эффективности и удобное применение.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав эффектами витаминов и аминокислот. Предотвращает явления витаминной недостаточности, нормализует углеводный, белковый и жировой обмен, стимулирует иммунную защиту организма, ускоряет восстановление работоспособности после переутомления, уменьшает повреждающее действие неблагоприятных факторов внешней среды.

Аминокислоты – жизненно необходимые компоненты для формирования новых протеинов, построения клеток, восстановления разрушенных тканей, нормализации обмена веществ в организме.

Аскорбиновая кислота. Витамин С необходим для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям. Витамин С обеспечивает синтез коллагена, способствует поддержанию здоровья кожи. Влияет на образование гемоглобина и созревание эритроцитов.

Эргокальциферол регулирует обмен Ca2+ и фосфора; процесс построения структуры костей; повышает абсорбцию Ca2+ в кишечнике, синтез белка в тонком кишечнике, печени и костях; выведение фосфатов почками. Витамин D2 необходим для формирования костной ткани плода.

Никотинамид стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, процессов метаболизма ксенобиотиков. Никотинамид нормализует микроциркуляцию. Участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

Пиридоксина гидрохлорид как коэнзим участвует в метаболизме аминокислот и белков, в синтезе нейромедиаторов.

Ретинол пальмитата. Ретинол является необходимым компонентом для нормальной функции сетчатки: он связывается с опсином (красным пигментом сетчатой оболочки), образуя зрительный пурпур родопсин, необходимый для зрительной адаптации в темноте. Витамин А необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития, для регуляции распределения и дифференцировки эпителия (усиливает размножение эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации). Витамин А участвует как кофактор в разных биохимических процессах.

Рибофлавин – катализатор процессов клеточного дыхания и пероксидного окисления эндогенных веществ и ксенобиотиков, глюкуронирование.

Тиамина мононитрат играет важную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров. Вещество, необходимое для нормального протекания процессов роста и развития, помогает поддерживать необходимую работу сердца, нервной и пищеварительной систем.

Витамин Е обладает антиоксидантными свойствами, обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластичных волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Благоприятно влияет на периферическое кровообращение.

Кальция пантотенат – составная часть коэнзима А. Участвует в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтеза жирных кислот и стероидов из углеводов, в реализации связей гликолиза, цикла Кребса и окисления жиров. Кальция пантотенат принимает участие в регенерации эпителия и эндотелия, способствует заживлению ран, снижает побочные и токсические эффекты антибиотиков и антибактериальных препаратов.

Цианокобаламин вместе с фолиевой кислотой принимает участие в синтезе нуклеотидов, в формировании эритроцитов и клеток нервных оболочек, необходимых для роста организма.

Фолиевая кислота – жизненно важный витамин, необходимый для развития кровеносной и иммунной систем. Биологическое действие фолиевой кислоты: противоанемическое, предотвращающее внутриутробные аномалии плода, повышает умственную и физическую работоспособность, ноотропную, антидепрессантную, восстанавливающую структуру нервной ткани; антиатеросклеротическая, стимулирующая выработку соляной кислоты, укрепляющая стенку кишечника, антидиарейная, защищающая от кишечных паразитов и патогенной флоры, эстрогеноподобная, лактогенная; дерматотропная, онкопротекторная и др. Фолиевая кислота необходима для нормального кроветворения, играет важную роль в распределении клеток, участвует в формировании плаценты, обеспечивает рост и развитие плода.

Препарат абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике с биологическим усвоением почти 98%, далее активные компоненты попадают в печень, где одна часть веществ принимает участие в биосинтезе белка, другая – попадает в кровь как питательные вещества сыворотки крови, изменяя концентрацию плазменных аминокислот. утилизируется, трансформируется или метаболизируется.

Максимальная концентрация эссенциальных аминокислот в крови составляет 151,63 ± 5,98 мг/л, период полувыведения – 0,4 ± 0,12 часов, площадь под кривой «концентрация-время» – 455,84 ± 36,06 мг × ч/ л.

Показания к применению.

Гиповитаминоз; повышенная потребность в витаминах и аминокислотах (интенсивная физическая или умственная деятельность, реконвалесценция, послеоперационный период; период беременности и период кормления грудью; период интенсивного роста у детей; интоксикации; стрессовые ситуации; неполноценное и несбалансированное питание); лечение гипоальбуминемии, возникающее в результате различных заболеваний, таких как хронические заболевания печени, гепатоцироз, хроническая почечная недостаточность, вследствие которых развивается нарушение баланса азота и недостаток белка в сыворотке крови; при хирургических операциях или злокачественных опухолях (после химио- и лучевой терапии).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к отдельным действующим или вспомогательным веществам лекарственного средства. Гипервитаминоз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Лекарственное средство не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамины.

С особенной осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете.

При применении лекарственного средства в составе комплексного лечения следует обратить внимание на возможные взаимодействия лекарственных средств (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

При наличии в анамнезе аллергических реакций на витаминные или аминокислотные препараты дозу следует подбирать индивидуально, начиная с самой низкой рекомендуемой.

Также индивидуально следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью желудочно-кишечного тракта и при наличии заболеваний пищевода или желудка.

Особые оговорки.

Пациенты пожилого возраста.

При применении препарата следует учитывать индивидуальную чувствительность и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Рекомендуется применение в I триместре – по 1 капсуле в сутки, во II – III триместре – не более 2 капсул в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о возможном влиянии отсутствуют.

Дети.

Применяют детям старше 6 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые – внутрь по 1-2 капсулы 1 раз в сутки; дети от 12 лет – по 1 капсуле в сутки; дети в возрасте от 6 лет – по 1 капсуле через сутки.

Обычно курс лечения может длиться 1–3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять несколько раз в год с перерывами в 1 месяц.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны.

Побочные эффекты.

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства и реакции индивидуальной непереносимости со стороны пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Аскорбиновая кислота замедляет выведение барбитуратов, салицилатов, сульфаниламидов.

Пиридоксин повышает декарбоксилирование леводопы в периферических тканях.

Сердечные гликозиды повышают риск развития гиперкальциемии, вызванной эргокальциферолом.

Противоэпилептические лекарственные средства повышают метаболизм и выведение с желчью эргокальциферола.

Метотрексат, триметоприм, пириметамин, триамтерен, сульфасалазин, противоэпилептические лекарственные средства снижают абсорбцию фолиевой кислоты (дефицит фолатов).

Слабительные лекарственные средства, в состав которых входит минеральное масло, и холестирамин снижают усвоение витаминов А, D и Е.

Бигуаниды уменьшают всасывание цианокобаламина.

Фторурацил, винбластин, блеомицин, цисплатин нарушают усвоение витаминов А, B1, B6.

Пеницилламин, изониазид снижают эффективность витамина B1, увеличивая его выведение.

Изониазид снижает эффективность пиридоксина.

Пероральные контрацептивы (эстрогены) повышают концентрацию в сыворотке крови витаминов А и С, снижают концентрацию фолиевой кислоты.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 или 10 блистеров в пакете из алюминиевой фольги; по 1 пакету в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.