Инструкция Лактомун порошок саше 3 г №14

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения медицинского иммунобиологического препарата
ЛАКТОМУН

(LACTOMUN®)

Состав:

1 саше содержит:

действующие вещества: Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis, Lactococcus lactis не менее 1,0х109 КОЕ/ч.

другие составляющие: рисовый крахмал – 2,34 г , мальтодекстрин – 0,60 г .

Лекарственная форма.

Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого до бежевого цвета; допускается наличие вкраплений красного цвета. При растворении появляется суспензия белоснежного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиарейные микробные препараты. Лактобактерии.

Код АТХ. A07FA01.

Иммунологические и биологические свойства

Лактомун – комбинированный микробный препарат, содержащий высокоэффективную комбинацию живых бактерий: Lactococcus lactis, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium lactis.
Эти пробиотические бактерии являются нормальной составляющей природной микрофлоры кишечника и содержатся в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Пробиотические бактерии имеют большое биохимическое значение для организма человека.

· брожение лактозы изменяет рН фактор в кислую сторону. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;

· участвуют в синтезе витаминов группы В, витамина К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;

· принимают участие в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;

· синтезирующие вещества с антибактериальной активностью;

· повышают иммунную реактивность организма.

Лактобактерии и бифидобактерии Лактомуна поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника, способствуют быстрой колонизации комменсальными бактериями и одновременно препятствуют колонизации и росту патогенных бактерий. Кишечный барьер укрепляется пробиотиками за счет нескольких устройств действия, в том числе за счет восстановления структуры непроницаемой белковой мембраны, стимулирующей регуляцию муциновых генов и секрецию дефензинов. Иммуностимулирующие свойства пробиотических бактерий Лактомуна осуществляются за счет их способности снижать реактивность Т-хелперов 2-го типа при одновременном повышении реактивности Т-хелперов 1-го типа и Т-супрессоров, что особенно важно для укрепления иммунитета и предупреждения развития аллергии у беременных и младенцев.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика и лечение дисбактериоза кишечника у недоношенных младенцев и детей, родившихся путем кесарева сечения. Профилактика и лечение дисбактериоза кишечника у детей, находящихся на искусственном вскармливании или принимающих антибиотики. Профилактика аллергических заболеваний (атопический дерматит, диатез, крапивница, пищевая аллергия) у детей с первых дней жизни (если один или оба родителя имеют в анамнезе аллергические заболевания). Лечение аллергических заболеваний у детей с первых дней жизни (атопический дерматит, диатез, крапивница, пищевая аллергия) при комплексной терапии. Профилактика аллергических заболеваний у беременных (если один или оба родителя будущего ребенка с осложненным аллергологическим анамнезом). Лечение аллергических заболеваний у беременных при комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Лакто- и бифидобактерии, как и другие бактерии, чувствительны к действию антибиотиков, поэтому Лактомун рекомендуется принимать через 3 ч после приема антибиотиков.

Особенности применения.

Препарат применять внутрь в виде раствора, предпочтительно во время еды.

См. раздел См. раздел «Способ применения и дозы».

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лактомун применяют в период беременности или кормления грудью.

См. раздел См. раздел «Способ применения и дозы».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь в виде раствора.

Растворить 1 саше в 100 мл воды, молока или фруктового сока комнатной температуры, оставить на 10 минут, тщательно перемешать и выпить, желательно во время еды. Неиспользованное содержимое саше хранить не более 1 суток в холодильнике.

Младенцы и дети до 2-х лет: по ½ саше 1 раз в день.

Беременные и дети от 2-х лет: по 1 саше 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от причин развития заболевания и индивидуальных свойств организма.

Дети.

Применение в педиатрической практике. См. раздел «Способ применения и дозы».

Передозировка.

Сообщалось об одном случае передозировки у ребенка в возрасте 1 месяц. Следствием чего явилась реакция гиперчувствительности.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.

Срок годности

.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

14 саше упаковывают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производители.

Winclove Bio Industries BV

Variopack Lohnfertigungen GmbH (упаковщик).

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Hulstweg 11, 1032 LB Амстердам, Нидерланды.

Kolberger Str. 13-15, 63667 Nidda-Harb, Hesse, Германия.

Заявитель

ООО «Универсальное агентство «Про-ФАРМА»

03115, г. Киев, ул. М. Котельникова, 1, тел. +38 (044) 422-50-70.