Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Лаферон-Фармбиотек лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 3000000 МЕ флакон с растворителем (вода для инъекций) №5

Лаферон-Фармбиотек лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 3000000 МЕ флакон с растворителем (вода для инъекций) №5

ЛАФЕРОН-ФАРМБИОТЕК® лиофилизированный порошок для приготовления р-ра для инъекций (LAFERON-PHARMBIOTEK®)

INTERFERONUM ALFA     L03A B05

Интерфармбиотек

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 1000000 МЕ фл., № 10

лиофил. пор. 1000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 5

 Интерферон альфа-2b 1000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 3000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 5

лиофил. пор. 3000000 МЕ фл., № 10

 Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 3000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

 Интерферон альфа-2b 3000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 5000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 5

лиофил. пор. 5000000 МЕ фл., № 10

 Интерферон альфа-2b 5000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 5000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

 Интерферон альфа-2b 5000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 6000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

 Интерферон альфа-2b 6000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

лиофил. пор. 9000000 МЕ фл., с раств. (вода д/ин.), № 1

 Интерферон альфа-2b 9000000 МЕ

Прочие ингредиенты

 Натрия хлорид 9 мг
 Декстран 70 5 мг
 Калия дигидрофосфат 0,025 мг
 Натрия гидрофосфат безводный 0,144 мг

№ 433/09-300200000 от 20.07.2009 до 20.07.2014

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Иммунологические и биологические свойства. Лаферон-ФармБиотек, подобно природному лейкоцитарному интерферону, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой.
Механизм действия Лаферона-ФармБиотек основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводящих к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, повышают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность лимфоцитов к клеткам-мишеням, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.

ПОКАЗАНИЯ:

Лаферон-ФармБиотек применяют в комплексной терапии взрослых и детей при:

ПРИМЕНЕНИЕ:

р-р Лаферона-ФармБиотек вводят в/м, п/к, в/в, эндолимфатически, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. Для растворения используют воду для инъекций, если содержимое флакона растворяют в 1 мл, и физиологический р-р, если содержимое флакона растворяют в большем объеме.
Острый вирусный гепатит В:

Хронический вирусный гепатит В:

Хронический вирусный гепатит С:

ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных:

ОРВИ (в том числе грипп) у взрослых:

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии:

Острый диарейный синдром у новорожденных:

Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции:

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости:

Герпетические инфекции:
опоясывающий лишай: ежедневно 1 млн МЕ в/м + 2 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней.
Кожные герпетические высыпания: ежедневное в/м или п/к (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн МЕ; лечение можно сочетать с местным применением препарата (аппликациями) на герпетические папулы.
Генитальная герпетическая инфекция: ежедневное в/м введение в дозе 2 млн МЕ в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в область высыпаний.
Герпетический кератоконъюнктивит: введение р-ра Лаферона-ФармБиотек в дозе 1 млн МЕ в 5 мл физиологического р-ра под конъюнктиву глаза по 2–3 капли каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно капать реже — каждые 4 ч.
Хронический урогенитальный хламидиоз:
Лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в 2 этапа:
1-й этап — подготовительный, который включает прием энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении 2 нед. С 10-го дня назначается иммунотропный препарат тималин по 10 мг в/м вечером через день, на курс — 5 инъекций;
2-й этап — основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме:
первый антибиотик на протяжении 5 дней; после 7-дневного перерыва больным назначают другой антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Лаферон-ФармБиотек по 1 млн МЕ в/м 1 раз в сутки вечером, всего 10 инъекций на курс.
Во время приема антибактериальных средств необходимо принимать противогрибковые препараты (нистатин, флюконазол, клотримазол) и гепатопротекторы (силимарин) в терапевтических дозах.
Поражение нервной системы с моно- и полирадикулярным болевым синдромом:

Папилломатоз гортани:

Рассеянный склероз:

Злокачественные опухоли:
меланома кожи: в/м введение по 3 млн МЕ в сутки в течение 10 дней с последующим повторением указанных курсов с интервалом 1,5 мес на протяжении полугода или:
эндолимфатическое введение Лаферона-ФармБиотек по 3 млн МЕ 4 раза с интервалом 48 ч с последующим эндолимфатическим введением препарата ежемесячно в течение 4 дней по 1 млн МЕ;
увеальная меланома: парабульбарно ежедневно по 1 млн МЕ в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводят через 20 дней двукратно; общий курс Лаферона-ФармБиотек составляет 30 млн МЕ. Не исключена необходимость повторных курсов через 45 дней; лечение Лафероном-ФармБиотек сочетают с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией;
рак почки: в/м ежедневно в течение 10 дней; доза — 3 млн МЕ на инъекцию; общий курс составляет 30 млн МЕ, повторные курсы проводят с интервалом 3–5 нед в течение полугода, а затем — с интервалом 1,5–2 мес в течение года;
рак мочевого пузыря: внутрипузырные инстилляции в дозе 5–10 млн МЕ на инстилляцию 3–6 раз. Общая курсовая доза 30 млн МЕ. Повторять каждые 2–3 мес в течение 1–2 лет;
рак яичника: внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней в дренаж по 5 млн МЕ; дальнейшее введение Лаферона-ФармБиотек — в/м по 3 млн МЕ в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферона-ФармБиотек составляет 90 млн МЕ. Последующие курсы можно назначать с интервалом 2–3 мес в течение 1–1,5 года: 3 млн МЕ ежедневно на протяжении 10 дней;
рак молочной железы: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение года с интервалом 1,5–2 мес, а затем с интервалом 2–3 мес (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы терапии Лафероном-ФармБиотек с курсами химиотерапии (или лучевой терапии);
саркома Капоши: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию; лечение сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение полугода;
миеломная болезнь: в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МЕ на инъекцию, повторные курсы — 1 раз в 1,5–3 мес (4–6 раз в течение года).
Гемобластозы:
хронический миелоидный лейкоз: в/м ежедневно по 5 млн МЕ. Может применяться в виде монотерапии или в комплексе с невысокими дозами цитозара (Ara C) (20 мг/м2 в сутки каждые 10 дней текущего месяца) и гидроксимочевиной (40 мг/м2 ежедневно). Продолжительность курса составляет 6 мес. При достижении ремиссии поддерживающая терапия Лафероном-ФармБиотек в дозе 5 млн МЕ ежедневно проводится до 10–12 мес;
волосатоклеточный лейкоз: в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю (через день) на протяжении 4–6 нед. При достижении ремиссии проводится поддерживающая терапия: 3 млн МЕ через день до 12 мес;
неходжкинская злокачественная лимфома: в/м по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 12–18 мес как поддерживающая терапия при достижении ремиссии, полученной вследствие применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с дальнейшей терапией Лафероном-ФармБиотек по 3 млн МЕ в/м 3 раза в неделю на протяжении 18 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата; период беременности (угроза прерывания).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

инъекционное введение Лаферона-ФармБиотек, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми, и, как правило, отмечают только в первые дни лечения, затем их выраженность уменьшается и они исчезают. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены при назначении парацетамола в дозе 0,5–1 г за 30–40 мин до инъекции.
При длительных курсах иногда отмечают лейко- и тромбоцитопению, устраняемую снижением дозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 2–8 °С.
Р-р препарата для инъекций используют немедленно. Для интраназального применения р-р следует использовать в течение 1 сут при условии хранения при температуре от 2 до 8 °С.

ХАРАКТЕРИСТИКА:

Лаферон-ФармБиотек — лекарственная форма рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2 интерферону человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии.
Биологическая активность Лаферона-ФармБиотек измеряется в Международных единицах. Удельная активность составляет 2∙108 МЕ в 1 мг рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2b.
Выпускают препарат в лиофилизированном виде.
Сухой препарат — белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5%, хорошо растворимый в воде. Раствор прозрачный, неопалесцирующий, рН 6,0–7,5, стерильный.