Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Гинофорт крем вагинальный 20 мг/г аппликатор 5 г

KV Pharmaceutical
Артикул: 9880
Гинофорт крем вагинальный 20 мг/г аппликатор 5 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ГИНОФОРТ

(GYNOFORT)

Состав:

действующее вещество: бутоконазол;

1 г крема содержит 20 мг нитрата бутоконазола;

другие составляющие: динатрия эдетат; пропилпарабен (Е 216); метилпарабен (Е 218); воск микрокристаллический; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; глицерил моноизостеарат; полиглицерил 3-олеат; пропиленгликоль; парафин, жидкий; вода очищенная; сорбита раствор (Е 420).

Лекарственная форма.

Крем влагалищный.

Основные физико-химические свойства: мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противоинфекционные лекарственные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами и производными имидазола. Код ATX G01A F15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бутоконазол нитрат, активное вещество вагинального крема Гинофорт, является производным имидазола, обладает фунгицидной активностью in vitro в отношении грибков рода Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Препарат также активен против некоторых грамположительных бактерий in vitro. Отмечается высокая клиническая эффективность препарата при вагинальных инфекциях, вызванных штаммами грибка Candida albicans.

Точный механизм фунгицидного действия бутоконазола нитрата неизвестен, однако предполагается, что, как и другие производные имидазола, он действует путем угнетения синтеза стероидов. В первую очередь действие имидазолов направлено на клеточные мембраны чувствительных грибков, где соединения угнетают процесс превращения ланостерола в эргостерол, нарушая липидный состав клеточной мембраны. В результате меняется проницаемость клеточной мембраны грибков, уменьшается осмотическое равновесие и угнетается жизнедеятельность грибка.

Гинофорт является водно-масляной эмульсией, дающей препарату высокие биоадгезивные свойства. В исследованиях in vivo было показано, что препарат определяется на слизистой влагалища в среднем в течение 4,2 дня. В исследованиях in vitro было установлено, что при применении данной лекарственной формы срок высвобождения активного компонента бутоконазола продлевается до 6 дней, тогда как при применении традиционной лекарственной формы высвобождение бутоконазола происходит быстро и завершается через 6 часов.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении влагалищного крема Гинофорт системная адсорбция дозы введенного препарата достигает в среднем 1,7%, и пик концентрации препарата и его метаболитов в плазме крови достигается в течение 13 часов. В организме бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму и частично выводится почками, частично через кишечник.

Клинические свойства.

Показания

.

Для местного лечения вульвовагинальных грибковых инфекций, вызванных Candida albicans и другими видами Candida.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Не следует применять вагинальный крем Гинофорт беременным во время I триместра беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, живущим половой жизнью, если только они не используют адекватные средства контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных о взаимодействии Гинофорта с другими препаратами, за исключением входящего в его состав минерального масла, которое может оказывать вредное воздействие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или вагинальные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов после применения вагинального крема Гинофорт не рекомендуется.

Особенности применения.

Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим исследованием и/или бактериологическим посевом влагалищного мазка.

Если клинические симптомы не исчезают, следует повторить микробиологическое исследование для исключения присутствия других возбудителей и подтверждения начального диагноза.

Если при применении препарата возникают симптомы повышенной чувствительности или раздражения, лечение следует прекратить.

Вагинальный крем Гинофорт содержит минеральное масло, которое может оказывать вредное воздействие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или вагинальные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов после применения Гинофорта не рекомендуется.

Наличие рецидивирующей вагинальной дрожжевой инфекции, особенно плохо поддающейся лечению ее разновидности, может служить ранним симптомом инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин из группы риска относительно ВИЧ-инфекции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Данные по применению нитрата бутоконазола беременным женщинам ограничены.

Вагинальный крем Гинофорт не следует применять беременным женщинам в течение I триместра беременности, а также женщинам репродуктивного возраста, если только они не пользуются адекватными противозачаточными средствами.

Во II и III триместрах беременности вагинальный крем Гинофорт можно применять только если потенциальные преимущества от его назначения для матери оправдывают возможный риск для плода.

Если препарат применяют во время беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище во избежание нанесения механической травмы.

Кормление грудью. В настоящее время неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко. По этой причине в период кормления грудью препарат можно применять только после тщательного анализа соотношения ожидаемых преимуществ и возможного риска его назначения.

фертильность.

Нет данных о влиянии вагинального крема Гинофорт на репродуктивную функцию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вагинальный крем Гинофорт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы.

В 5 г крема содержится примерно 100 мг бутоконазола нитрата.

Рекомендованная доза составляет то количество крема, содержащееся в одном шприце-аппликаторе (примерно 5 граммов) при однократном интравагинальном введении в любое время дня (преимущественно в вечернее время).

Указания по применению аппликатора.

Подготовка аппликатора.

Снять фольгу из упаковки и вытащить аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не снимать колпачок; не использовать аппликатор, если колпачок был снят. Не нагреть аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор, вытащить поршень во всю длину, потянув за кольцо назад (см. рис.1).

Ввод аппликатора.

Аккуратно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище (см. рис. 2 и 3).

Введение крема.

Медленно нажмите на поршень, чтобы ввести крем. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить его (см. рис. 4, 5 и 6).

аппликатор