Инструкция Длянос капли назальные 0,05 % флакон 10 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ДЛЯНОС
(DLIANOS)
Состав:
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина;
другие составляющие: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли назальные.Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость, бесцветная или слегка желтоватая, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Противоотечные препараты и другие средства для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатомиметики, простые препараты.
Код ATX R01A А07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит в своем составе ксилометазолин, принадлежащий к группе a-симпатомиметики. Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа и близлежащих участков глотки, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление очищение носовых проходов и облегчение носового дыхания. Действие препарата начинается в течение 2 минут и продолжается до 12 часов (например, всю ночь).
Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой и не препятствует функционированию мерцательного эпителия.
В исследованиях in vitro показано, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, ассоциирующегося с обычной простудой.
Фармакокинетика.
При местном применении ксилометазолин в плазме крови практически не обнаруживается (концентрация в плазме близка к лимиту определения).
Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенного влияния ксилометазолина.
Клинические свойства.
Показания.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой).
Для облегчения проведения риноскопии.
Препарат предназначен для лечения детей от 1 до 11 лет.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к ксилометазолину или любому компоненту препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и 2 нед после прекращения их применения.
Особые меры безопасности.
Препарат не следует применять более 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию реактивных застойных явлений и/или атрофии слизистой носа.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД.
Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, феохромоцитомой, порфирией, гипертрофией предстательной железы.
Каждую упаковку капель должен использовать только один человек во избежание инфицирования.
Препарат содержит хлорид бензалкония, что может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы, что может вызвать гипертонический криз. Ксилометазолин не рекомендуется пациентам, принимающим или принимавшим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трех- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметичного эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.
Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.
Доказательства какого-либо нежелательного воздействия на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача.
фертильность.
Соответствующие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и дозы.
Детям от 1 до 5 лет препарат применять под наблюдением взрослых по 1-2 капли в каждый носовой ход, 1-2 раза в сутки (через 8-10 часов).
Детям от 6 до 11 лет препарат применять под наблюдением взрослых по 2-4 капли в каждый носовой ход, 2-3 раза в сутки.
Не следует применять более 3 раз в сутки.
Способ применения:
тщательно очистить нос перед применением препарата;
- откинуть голову максимально назад, насколько комфортно;
- закапать капли в каждый носовой ход и держать голову откинутой назад небольшое время для того, чтобы препарат распределился по всему носу;
- после применения очистить капельницу перед помещением ее во флакон;
- С целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.
Дети.
Не применять препарат детям до 1 года. Применять детям от 1 до 11 лет только под наблюдением взрослых.
Передозировка.
Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потоотделения, значительному снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорог. После повышения АД возможно его снижение. Дети помладше более чувствительны к токсичности, чем взрослые.
Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие меры, а также при необходимости неотложное симптоматическое лечение под контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. При тяжелой передозировке, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.
Побочные реакции.
Со стороны нервной системы:
часто (≥1/100, <1/10): головные боли.
Со стороны органов зрения:
редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
часто (≥1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой носа.
Со стороны желудочно-кишечной системы:
часто (≥1/100, <1/10): тошнота.
Со стороны иммунной системы:
редкие (<1/10000): реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
часто (≥1/100, <1/10): ощущение жжения в месте введения.
Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 мл препарата во флаконе с крышкой-капельницей. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария/Novartis Consumer Health SA, Switzerland.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Руфь де Летра, 1260 Нион, Швейцария/Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.