Инструкция Деказоль аэрозоль 52 мг баллон 60 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ДЕКАЗОЛЬ

Состав:

действующее вещество: декаметоксин;

1 баллон содержит: декаметоксина в пересчете на сухое вещество 52 мг;

другие составляющие: этанол (96 %), глицерин, спирт цетостеариловый, полисорбат 80, вода очищенная, хладон 134а.

Лекарственная форма.

Аэрозоль.

Основные физико-химические свойства лекарственное средство при выходе из баллона образует пену белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Код ATX G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Декаметоксин при непосредственном контакте со спермой проявляет выраженный спермицидный эффект, механизм действия которого связан прежде всего с повреждением ультраструктуры сперматозоидов. Декаметоксин оказывает антимикробное действие на патогенную флору влагалища, наиболее выраженное в отношении грамположительных будников кокков и палочковидных микроорганизмов (S. aureus i B. subtilis). Воздействие лекарственного средства на грамотрицательную флору (E. coli, P. aeruginosa, P. vulgaris, K. pneumonie), грибы рода Candida выражено слабее. Декаметоксин проявляет противотрихомонадную активность, которая уступает метронидазолу и трихомонациду. Декаметоксин оказывает контрацептивное действие, эффективность которого составляет 96-98%, не влияет на гормональный цикл.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не впитывается в системный кровоток, а действует местно.

Клинические свойства.

Показания.

Местная контрацепция при: наличии противопоказаний к применению пероральных и внутриматочных контрацептивов или в период их отмены; в период после родов или абортов; при нерегулярной половой жизни; при повышенном риске заражения заболеваниями, передающимися половым путем. Профилактика и лечение неспецифических, трихомонадных и дрожжевых кольпитов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Фармацевтическая декаметоксин является катионным поверхностно-активным веществом, поэтому он несовместим с мылом и другими анионными соединениями.

Фармакодинамическая: декаметоксин повышает чувствительность антибиотикорезистентных микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, что может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).

При применении Деказоля наружный туалет влагалища необходимо проводить с помощью чистой воды без применения мыла за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, поскольку мыло разрушает активную субстанцию лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять взрослым женщинам. Перед применением Деказоля баллон взболтать, снять с него защитный колпачок, на шток клапана надеть насадку, свободный край которой ввести глубоко во влагалище (в положении лежа) как можно ближе к шейке матки и нажать на основание насадки. Дозировку аэрозоль-пены определять временем нажатия – 1 секунда. Половой акт можно проводить сразу после введения аэрозоля. Продолжительность действия после введения – до 3 часов. Применять лекарственное средство необходимо перед каждым половым актом вне зависимости от периода цикла. При повторных половых актах лекарственное средство применять перед началом каждого акта. Продолжительность использования лекарственного средства в качестве контрацептивного средства – 2-3 месяца.

Для профилактики и лечения неспецифических кольпитов у женщин Деказоль применять в виде монотерапии или в сочетании с традиционными антибактериальными лекарственными средствами 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. При лечении трихомонадных и дрожжевых кольпитов Деказоль применять курсами (2-3 курса по 7-10 дней).

Дозировку аэрозоль-пены определять временем нажатия – 1 секунда.

Дети.

Лекарственное средство не использовать детям.

Передозировка.

Маловероятно, поскольку Деказоль действует местно и не поступает в системное кровообращение.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожный зуд, сыпь.

Местные эффекты: при длительном применении возможно незначительное нарушение естественного уровня рН и нормальной флоры влагалища, слабое местнораздражающее действие (зуд наружных половых органов, жжение, увеличение количества влагалищных выделений).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения

.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 3 до 35 °С. Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.

Упаковка.

По 60 г в аэрозольном баллоне с клапаном непрерывного действия в комплекте с насадкой и предохранительным колпачком. Каждый баллон помещен в пачку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «СТОМА», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 61105, Украина, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.