Замовлення
Замовлення
Обране
Обране
star_on

Інструкція Леривон таблетки вкриті плівковою оболонкою 30 мг блістер №20

Органон
Артикул: 2684
Леривон таблетки вкриті плівковою оболонкою 30 мг блістер №20

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛЕРИВОН®

(LERIVON®)

Склад:

діюча речовина: mianserin;

1 таблетка містить 30 мг міансерину гідрохлориду;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, метилцелюлоза, кальцію гідрофосфат, гіпромелоза, поліетиленгліколь 8000 (макрогол 8000), титану діоксид (Е 171).

 

Лікарська форма.

 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група.

Антидепресанти. Код АТС  N06A X03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Усунення симптомів депресії, при яких показана лікарська терапія.

 

Протипоказання.

·         Підвищена чутливість до міансерину або до будь-якого компонента препарату.

·         Маніакальний стан.

·         Тяжкі порушення функцій печінки.

·         Застосування міансерину одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (MAO).

 

Спосіб застосування та дози

.

Таблетки слід ковтати не розжовуючи, за необхідності запивати рідиною.

Дорослі. Дозу потрібно визначати індивідуально. Рекомендованою початковою дозою є 30 мг на добу. Дозу можна поступово підвищувати кожні кілька днів для отримання оптимального  клінічного ефекту. Як правило, ефективна добова доза становить 60-90 мг, а максимальна добова – 90 мг.

Пацієнти літнього віку. Дозу потрібно визначати індивідуально, починаючи з 30 мг на добу. Далі, у разі необхідності, дозу можна поступово підвищувати кожні декілька днів. Проте доза для отримання оптимального клінічного ефекту для пацієнтів літнього віку, зазвичай, є меншою, ніж доза для дорослих, і становить 30-60 мг на добу.

 

·         Добову дозу можна розподілити на кілька прийомів, але краще застосовувати  Леривон® за один прийом на ніч, враховуючи можливий снодійний ефект.

·         Позитивні результати лікування виявляються протягом перших 2-4 тижнів терапії. Якщо реакція недостатня, добову дозу можна підвищити до 60-90 мг. Якщо протягом наступних 2-4 тижнів не спостерігається позитивного ефекту, лікування Леривоном® слід припинити.

·         Після досягнутого клінічного ефекту для підтримання позитивного ефекту лікування Леривоном® слід продовжувати протягом ще 4-6 місяців.

·         Різке припинення лікування Леривоном® дуже рідко спричиняє симптоми відміни, тому зазвичай не потребує поступового зниження дози.

 

Побічні реакції.

У хворих, які страждають на депресію, виникають симптоми, пов'язані безпосередньо з самим захворюванням (сухість у роті, стійкий запор, порушення акомодації). Тому іноді тяжко визначити, чи ці симптоми є проявом захворювання чи побічними реакціями на лікування Леривоном®.

 

Класи систем органів

Побічні реакції (частота невідома)

Порушення з боку лімфатичної системи та крові

Патологічні зміни крові, що можуть проявляються у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу (див. розділ «Особливості застосування»)

Порушення метаболізму і обміну речовин

Збільшення маси тіла

Психічні порушення

Гіпоманія

Порушення з боку нервової системи

Седативний ефект, що виникає на початку лікування і зменшується при продовженні лікування (Увага! Зниження дози зазвичай не призводить до зниження седативного ефекту, але може зменшити ефективність антидепресанту)

Судоми

Гіперкінезія

Нейролептичний злоякісний синдром

Порушення з боку серця

Брадикардія після прийому початкової дози

Подовжений інтервал QT на ЕКГ

Шлуночкова тахікардія типу «пірует»

Судинні порушення

Артеріальна гіпотензія

Гепатобіліарні порушення

Підвищення печінкових ферментів

Жовтяниця

Гепатит

Відхилення від норми показників функції печінки

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Екзантема

Скелетно-м'язові порушення, порушення сполучної тканини та кісток

Артралгія

Загальні порушення

Набряк